叶酸检测作业指导书 医学检验.doc

《文件已阅声明表》 《Procedure circulation form》 文件名称: 叶酸检测作业指导书 表号:KM-MP03.02.02 已阅声明：本人承诺已了解此文件中的相关内容,今后的工作中将严格按照此文件执行,不随意对外传阅此文件,如有因与文件不相符的操作,责任由本人承担。 （I have understood the relevant content of the document.I will keep the document secret and be responsible to properly perform procedure） 阅读人签名表 姓名（NAME） 职务（POSITION） 签名（SIGNATURE） 签名日期（DATE） 《文件修改记录页》 《Procedure amendment form》 表号:KM-MP03.02.03 序号 NO. 页码(Page) 内容更改说明(Description of Modified contents) 审批人(Approvedby) 批准生效日期 (Approveddate) 1 换版 《文件信息表》 《Procedure information form》 表号:KM-MP03?02?04 文件名称 Title of DOC.(Doc.Code) 叶酸检测作业指导书（KM-SOP0300?324） 版本号(Edition No.) Edition4.0 生效日期(Operative date) 2008-03-13 文控部门 (Doc. Control Dept.) 实验室文控室 回顾日期/签名 (Review date /signature ) 回顾日期(Review date) 回顾人员签名( Signature ) 替代文件(Replaces) 叶酸检测作业指导书（Edition3.0） 存放地点(Location)/持有人（Holder） No. 地点（Location） 持有人(Holder) 1 诊断部文控室 陈彬 2 发光室 段学成 作者签名/日期(Author signature/date) 姜小琴 审批人签名/日期(Authorized by : Signature/Date) 陈建波 接收人签名/日期 （Receiptor/Date） 副本数(copy No.) 本文件是第 个文件拷贝 / 共发放 2 个文件拷贝。 叶酸检测作业指导书 （Standard operation procedure for analysis of Folic Acid） 1 原理（Test principle）： 竞争法原理。总测定时间：27分钟 第1次孵育：孵育30ul含有预处理试剂1和2的样本，结合叶酸从内源性叶酸结合蛋白中释放出。 第2次孵育：孵育含有钌标记的叶酸结合蛋白的预处理标本，生成叶酸复合物，其复合物量依赖于样本中分析物浓度。 第3次孵育：在添加链亲和素包被的微粒和生物素标记的叶酸后，钌复合体标记的叶酸结合蛋白的未结合位点将全部结合生成钌标记的叶酸结合蛋白-叶酸生物素复合体。复合体在链酶亲和素和生物素相互作用下形成固相。 将反应液吸入检测池中，检测池中的微粒通过电磁作用吸附在电极表面。未结合的物质通过ProCell除去。在电极上加以一定的电压，使复合体化学发光，用光电倍增器检测发光的强度。 通过检测仪的定标曲线得到最后的检测结果，定标曲线是通过2点定标点和试剂条形码上获得的主曲线生成的。 2 样本收集和储存（Specimen Collection and Storage）： 2.1采集要求(specimen collection)： 血清（serum）：必须用标准试管或内有分离胶的试管收集。 2.2标本用量（volume）：常规抽血量最少2ml,最少血清/血浆标本量为0.6ml,单次用量50ul,仪器加样量(sample volume)30ul。 2.3标本储存条件(sample storage)：标本在15-25℃可保存2小时，2-8℃可保存24小时