YY/T 1768.2-2021医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：针头.pdf
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ICS11.040.20
C31
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT1768.2 2021
医用针式注射系统 要求和试验方法
:
第 部分 针头
2
— —
Needle-basedinectionsstemsformedicaluse Reuirementsandtestmethods
j y q
:
Part2Needles
( : , )
ISO11608-22012NEQ
2021-03-09发布 2022-04-01实施
国家药品监督管理局 发 布
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YYT1768.2 2021
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 材料要求 ………………………………………………………………………………………………… 2
5 物理要求 ………………………………………………………………………………………………… 3
5.1 尺寸 ………………………………………………………………………………………………… 3
5.2 针头流量 …………………………………………………………………………………………… 3
5.3 针座和针管间的连接 ……………………………………………………………………………… 3
5.4 针尖 ………………………………………………………………………………………………… 3
5.5 正直 ………………………………………………………………………………………………… 3
5.6 润滑 ………………………………………………………………………………………………… 4
5.7 患者端测量 ………………………………………………………………………………………… 4
5.8 与针式注射系统的功能适配性 …………………………………………………………………… 4
5.9 易于组装和拆卸 …………………………………………………………………………………… 4
6 化学要求 ………………………………………………………………………………………………… 4
6.1 检验液制备 ………………………………………………………………………………………… 4
6.2 酸碱度 ……………………………………………………………………………………………… 4
( )……………………………………
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