YY/T 0616.6-2021一次性使用医用手套　第6部分：抗化疗药物渗透性能评定试验方法.pdf

ICS11.140.01 C48 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0616.6 2021 一次性使用医用手套 : 第 部分 抗化疗药物渗透性能评定 6 试验方法 — : Medicallovesforsinleuse Part6Testmethodforassessmentof g g resistanceto ermeationb chemothera drus p y py g 2021-09-06发布 2022-09-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0616.6 2021 前 言 / 《 》, : YY T0616一次性使用医用手套 由以下部分组成 ——— : ; 第 部分 生物学评价要求与试验 1 ——— : ; 第 部分 测定货架寿命的要求和试验 2 ——— : ; 第 部分 用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法 3 ——— : ; 第 部分 抗穿刺试验方法 4 ——— : ; 第 部分 抗化学品渗透 持续接触试验方法 5 ——— : ; 第 部分 抗化疗药物渗透性能评定试验方法 6 ——— : 。 第 部分 抗原性蛋白质含量免疫学测定方法 7 本部分为 / 的第 部分。 YY T0616 6 本部分按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本部分由国家药品监督管理局提出。 本部分由山东省医疗器械产品质量检验中心归口。 : 、 、 本部分起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 蓝帆医疗股份有限公司 石家庄鸿锐集团有 限公司。 :