YYT0616.5-2019 一次性使用医用手套 第5部分：抗化学品渗透 持续接触试验方法.pdf

ICS11.140.01

C48

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0616.52019

一次性使用医用手套第部分:

5

抗化学品渗透持续接触试验方法

—:

MedicallovesforsinleusePart5Testmethodforermeationof

ggp

chemicalsunderconditionsofcontinuouscontact

2019-10-23发布2020-10-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT0616.52019

前言

/《》:

YYT0616一次性使用医用手套拟分为以下几部分

———:;

第部分生物学评价要求与试验

1

———:;

第部分测定货架寿命的要求和试验

2

———:;

第部分用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法

3

———:;

第部分抗穿刺试验方法

4

———:;

第部分抗化学品渗透持续接触试验方法

5

……

本部分为/的第部分。

YYT06165

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本部分由国家药品监督管理局提出。

本部分由山东省医疗器械产品质量检验中心归口。

:、、

本部分起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心石家庄鸿锐集团有限公司蓝帆医疗股份有

限公司。

:、、、、、、。

本部分主要起草人张丽梅郭利娟孙兴霞刘贵喜刘伟吴长岩孙钰朋

Ⅰ

/—

YYT