纳豆激酶分离纯化工艺与缓释片剂的研究的任务书.docx

纳豆激酶分离纯化工艺与缓释片剂的研究的任务书

任务一：纳豆激酶的分离纯化工艺研究

1.1现有纳豆激酶提取方法的综合评估。对目前国内外学者利用离心、超声波、水解酶等方法提取纳豆激酶的研究进行综合评估，确定最佳提取方案。

1.2确定分离纯化方案。根据纳豆激酶的理化性质及蛋白质的分离纯化基本原理，构建分离纯化流程，确定纳豆激酶的回收率、纯化倍数、特异性等质量指标。

1.3优化分离纯化工艺。通过单因素试验和正交实验等方法，对分离纯化流程进行优化，确定最佳工艺参数组合，提高纳豆激酶回收率与纯化倍数，降低成本。

1.4纳豆激酶的表征。通过SDS、Westernblot等方法对分离纯化得到的纳豆激酶进行鉴定，测定其酶活力、热稳定性、pH稳定性等性质。

任务二：纳豆激酶缓释片剂的研制

2.1确定药物释放机制。通过纳豆激酶的溶解行为研究其在不同pH值下的溶解度，并确定释放机制。

2.2选择药物载体。综合评估各类常用的药物载体材料（如壳聚糖、明胶、聚乳酸等）的性质和优缺点，选择最适合纳豆激酶的载体材料。

2.3确定药物包载量和释放时间。根据纳豆激酶的酶活力和包载材料的性质，实验确定最佳药物包载量和药物释放时间。同时，研究包载量对纳豆激酶空间构象和酶活力的影响。

2.4缓释片剂的制备。按照确定的工艺选择载体，加工成为合适尺寸和形状的缓释片剂。

2.5缓释片剂质量评估。通过对缓释片剂质量、包载量、溶解度、药物释放行为等方面的检测，确定缓释片剂的质量标准及稳定性。