一次性使用高压造影注射器及附件采购竞争性谈判文件.DOC

皖南医学院第二附属医院 医用耗材项目采购 综 合 性 竞 争 性 谈 判 文 件 编号：2018-014 目 录 第一章、谈判采购公告 第二章、谈判采购须知 第三章、谈判采购方法和程序 第四章、?采购内容与技术要求 第五章、附件（供参考） 一次性使用高压造影注射器及附件采购谈判公告 根据国家有关政策规定和《皖医二附院采购管理办法》，依照公开、公平、公正的原则，现对我院一次性使用高压造影注射器及附件进行公开谈判采购，欢迎符合条件的医疗器械生产、经营企业参加投标。 一、采购内容： 包号 项目名称 适用范围 数量 1包 一次性使用高压造影注射器及附件 用于计算机控制断层扫描（CT)进行增强造影时为高压注射设备配套使用 见附件3 2包 一次性使用高压造影注射器及附件 本产品适用于DSA检查时，与高压注射设备（MEDRAD MARK Ⅴ）配套使用。 见附件3 3包 一次性使用高压造影注射器针筒及附件 该产品与美国Medrad公司的MR高压注射器配套使用,临床上用于造影剂(显影剂)的自动推注。 见附件3 二、谈判响应方的资格要求： 1、谈判响应方应是在中国境内依法注册的从事以上设备生产或经营的法人企业，谈判响应方没有处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产状态； 2、谈判响应方若为制造商，须提供有效的中华人民共和国医疗器械生产许可证； 3、谈判响应方若为代理商，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证（如所投设备为二类医疗设备的可以提供二类医疗设备经营备案凭证）； 4、针对所投产品须具有有效的中华人民共和国医疗器械注册证； 5、谈判响应方若为代理商，应具有制造商到谈判响应方所投产品完整销售及服务授权； 6、不接受联合体投标。 三、报名材料（凡报名参加投标的单位必须携带下述资料复印件一份并加盖公章办理投标报名手续，每个包的报名资料必须独立装订）： 1、采购项目报名申请表（见附件1） 2、法定代表人授权书或单位介绍信（原件）； 3、法定代表人及被授权人身份证复印件，原件备查； 4、谈判响应方提供有效的企业法人营业执照、组织结构代码证、税务登记证,若谈判响应方已办理三证合一，提供加载统一社会信用代码的营业执照，无须再提供税务登记证书和组织机构代码证； 5、谈判响应方若为制造商，应提供有效的中华人民共和国医疗器械生产许可证、中华人民共和国医疗器械经营企业许可证（如所投设备为二类医疗设备的可以提供二类医疗设备经营备案凭证）； 6、谈判响应方若为代理商，应提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证（如所投设备为二类医疗设备的可以提供二类医疗设备经营备案凭证），有效的制造商企业法人营业执照、制造商税务登记证、制造商组织机构代码证，制造商中华人民共和国医疗器械生产许可证，若制造商已办理三证合一，提供加载统一社会信用代码的营业执照，无须再提供税务登记证书和组织机构代码证； 7、制造商到谈判响应方所投产品完整销售及服务授权； 8、谈判响应方所投产品有效的医疗器械注册证； 四、谈判响应方基本售后服务要求： 1、谈判响应方应具有完善的销售供应和售后服务的保障体系，接到供货通知后,须48小时内送货； 2、产品送货当日距产品失效期不小于整个产品效期的2/3；配送由谈判响应方负责，并搬运入库；物品包装破损或质量有问题要求无条件更换，批间差必须符合产品说明书。 五、其他要求： 若投标耗材为省医用耗材网上集中交易系统目录内耗材，须满足以下条件： 1、须按实际中标价通过交易系统进行配送； 2、须符合医用耗材“两票制”相关要求； 3、已纳入皖南片带量采购的医用耗材，优先考虑； 4、交易系统中有采购限价(皖南区带量采购价)的，投标报价不得高于采购限价（皖南区带量采购价）。 六、竞争性谈判采购报名时间及地点： 日期2018年6月29日至2018年7月5日止，上午8：30-11：30、下午14：00 -17：30（周六下午、周日全天及法定节假日除外）。 地点：皖南医学院第二附属医院国资科（门诊楼八楼）. 七、报名联系人：张老师，联系电话：0553-2871845，电子邮箱： HYPERLINK mailto:wyefysbk@126.com wyefysbk@126.com。 八、竞争性谈判采购地点：皖南医学院第二附属医院（芜湖市康复路10号）。 九、竞争性谈判采购时间：报名成功后另行通知。 十、竞争性谈判采购文件获取：见附件2和附件3。 第二章 谈判采购须知 一、合格的谈判响应供应商 1、具有法人资格，有能力按谈判采购内容提供服务的企业。 2、通过资格预审，通过合法途径取得本次竞争性谈判文件。 3、本谈判采购项目不接受联合体投标。 二、谈判采购文件 1、 本次谈判项目的解释权归采购方及代理机构，不能解释清楚的，提请谈判小组会依据有关规定，集