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COPD稳定期患者。 西医诊断标准和综合评估标准： 2011版GOLD和中华医学会2007年“慢性阻塞性肺疾病诊治指南” 　中医辨证标准：参照中华中医药学会肺系病专业委员会发布的《慢性阻塞性肺疾病中医证候诊断标准》 (2011版) 研究对象 纳入标准 （1）符合COPD稳定期诊断标准的患者； （2）年龄18-80岁 （3）符合肺气虚、肺脾气虚、肺肾气虚及肺肾气阴两虚证； （4）入选前1个月内未参加其他干预措施的临床研究； （5）自愿接受治疗，并签署知情同意书 。 排除标准 （1）妊娠及哺乳期妇女； （2）神志不清、痴呆、各种精神疾病患者； （3）5年内经过切除术、放疗和化疗的肿瘤患者； （4）合并支气管扩张、肺结核、肺栓塞患者； （5）合并严重心血管疾病患者（急性心肌梗死、心功能3级以上） （6）严重肝肾疾病（严重肝脏疾病指肝硬化、门脉高压和静脉曲张的出血，严重肾脏疾病指透析、肾移植）； （7）正在参加其他药物的临床试验者。 纳入和排除标准 研究设计：多中心、实用性、随机、平行对照 样本量 以COPD的急性加重次数为主要疗效评价指标； 课题组前期临床试验结果； 按照多个样本均数比较公式； 考虑失访和退出； 本试验所需样本为360例 试验设计 干预措施 随机、分组 随机方法：第三方中央随机分配方法 随机分为3组，各120例 A组：西医规范治疗； B组：中医辨证治疗； C组：西医规范治疗+中医辨证治疗； 随机分组与干预措施 西医规范治疗 参照2011版“慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)”和中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组2007年1月颁布的“慢性阻塞性肺疾病诊治指南制定。 A组患者：沙丁胺醇硫酸盐气雾剂：0.1mg/吸，气雾吸入，每次0.1mg，但24小时不超过8次。若症状控制不良，可加用氨茶碱控释片0.1g，每天2次。 B组患者：福莫特罗富马酸盐粉剂：4.5μg/吸，气雾吸入，成人每次4.5 μg，每日2次。若症状控制不良，可加用氨茶碱控释片0.1g，每天2次。 C组患者：沙美特罗氟替卡松粉剂（舒利迭），50/500μg，气雾吸入，成人每次50/500μg，每日2次。若症状控制不良，可加用氨茶碱控释片0.1g，每天2次。 D组患者：沙美特罗氟替卡松粉剂（舒利迭），50/500μg，气雾吸入，成人每次50/500μg μg，每日2次。若症状控制不良，可加用氨茶碱控释片0.1g，每天2次。 干预措施：西医规范治疗 肺肾气阴两虚证 ：方药：益气滋肾方。人参、黄精、麦冬、五味子、枸杞子、熟地、 肉桂、浙贝母、地龙、丹皮、紫苏子、百部、 陈皮 肺脾气虚证：方药：补肺健脾方：黄芪、黄精、党参、白术、茯苓、浙贝母、地龙、厚朴、陈皮、紫菀、矮地茶 淫羊藿 肺肾气虚证：方药：补肺益肾方。人参、黄芪、山茱萸、枸杞子、五味子、淫羊藿、浙贝母、赤芍、地龙、紫苏子、矮地茶、陈皮 肺气虚证：方药：补肺方：党参、黄芪、百部、浙贝母、地龙、厚朴、陈皮、紫菀、矮地茶 淫羊藿 干预措施：中医辨证治疗 西医规范治疗用药，明确剂型、用量： 沙丁胺醇硫酸盐气雾剂：100μg×200喷，葛兰素史克公司。 福莫特罗富马酸盐粉剂：4.5μg/吸，60吸/支，阿斯利康公司。 沙美特罗氟替卡松粉剂：50μg/250μg，60吸/支，葛兰素史克公司。 氨茶碱控释片：0.1g×24片，广州迈特兴华制药厂有限公司 中医辨证治疗药物： 采用采用江阴天江药业有限公司天江牌配方颗粒剂。严格控制质量标准，提供药物检测报告和指纹图谱。 研究药物介绍 疗效指标 1.COPD急性加重次数和程度（主要疗效指标） 2.患者报告的临床结局：COPD-PRO ； 3.患者疗效满意度：ESQ-COPD； 4. 肺功能：FEV1、FEV1/FVC、FEV1占预计值百分比； 5. 临床症状与体征：咳嗽、咳痰等临床症状评分； 6.六分钟步行距离； 7.生存质量：CAT问卷、SF-36量表； 8.合并用药情况； 卫生经济学指标 成本—效果分析、成本——效用分析 安全性观测指标 可行性指标 COPD医护人员疗效满意度量表；推广应用效果调查问卷（被推广单位） 观察指标 治疗前 治疗13W、 26W 随访13周、26周 急性加重、患者报告结局、患者疗效满意度、症状体征评分、生存质量 、呼吸困难评分、运动能力（6MWT）：治疗期每3个月、随访期每3个月观察记录一次。 安全性指标治疗前后各观察记录一次 评 价 指 标 方案1组 方案2组 方案3组 血、尿、粪常规； 肝肾功； 心电图； 胸部影像； 不良事件和严重不良事件。