药品经营许可证零售变更申请表.doc
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表4
编号:
《药品经营许可证》(零售)变更申请表
企业名称: (盖章)
联系电话:
申请人须知
1、 申请前应当阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》,并确知申请人享有的权利和应履行的义务。
2、 申请人应对其提交的文件、证件、资料的真实性承担责任。
3、 申请人提交的文件、证件、资料应当是原件和复印件。
4、 内容填写应准确、完整,不得涂改。
5、 申请人提交的文件、证件、资料应当使用A4纸标明页码并装订成册。
每页均加盖申请人公章。
6、 申请人应当使用钢笔、毛笔或签字笔工整地填写表格或签字。
7、 本表一式一份,所列各项内容填写不下可另附页。
8、 本表可直接到温州市食品药品监督管理局政务网站下载,
网址:。
申请时间: 年 月 日
温州市食品药品监督管理局制
药品零售企业《药品经营许可证》变更申报材料
变更项目 序号 材 料 名 称 页码 审核结果 所有变更项目必须提供 1.1 《药品经营许可证》变更申请表。 1-6 1.2 加盖企业公章的《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件。 1.3 非独立法人分支机构需提供上级法人的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,加盖企业公章。 1.4 申请人委托代理人申请的,应提交被委托人身份证明。 企业名称
变更 2.1 工商行政管理部门出具的企业名称变更核准通知书。 注册地址
仓库地址变更 3.1 变更注册地址、仓库地址(包括增减仓库)应提交房屋产权证;租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同;如使用房屋无具体门牌号的,应提供经地名办确认的详细地址。 3.2 新注册地址、仓库地址(包括增减仓库)平面布置图。 法定代表
人变更 4.1 拟任法定代表人身份证明、学历证明。 4.2 拟任法定代表人执业资格或职称证明。 4.3 药品从业人员基本情况登记表。 4.4 工商行政管理部门出具的股权证明。 4.5 依照《公司法》作出的变更决议。 4.6 非独立法人的只要提供上级法定代表人的变更证明 企业负责人变更 5.1 拟任企业负责人身份证明、学历证明。 5.2 拟任企业负责人执业资格或职称证明;执业药师应提供已注册该企业的注册证明。 5.3 药品从业人员基本情况登记表。 5.4 GSP培训合格证书。 5.5 体检健康证明。 5.6 兼任质量管理员或处方审核人员应提供不兼职证明。 5.7 法人企业或非法人分支机构还需提供劳动聘用合同和拟任职文件。 5.8 合伙企业需提供工商行政管理部门出具的合伙人证明。 5.9 依照《公司法》或《合伙企业法》作出的变更决议。 变更项目 序号 材 料 名 称 页码 审核结果 质量负责人变更 6.1 拟任职文件。 6.2 拟任质量负责人身份证明、学历证明;执业药师应提供已注册该企业的注册证明。 6.3 拟任质量负责人执业资格或职称证明。 6.4 药品从业人员基本情况登记表。 6.5 GSP培训合格证书。 6.6 体检健康证明。 6.7 劳动聘用合同。 6.8 不兼职证明。 6.9 依照《公司法》或《合伙企业法》作出的变更决议。 经营范围变更 7.1 与所变更经营范围相适应的药学技术人员的身份证明、执业资格或职称证明;药品从业人员基本情况登记表。 7.2 与所变更经营范围相适应的经营场所、仓库、设施设备等情况证明。 所有变更申请均需提供《药品经营许可证》副本原件,企业名称变更还需要提供《药品经营许可证》正本原件 本企业承诺:
本企业对以上填写的内容及提供的材料真实性、可靠性和完整性负责;
本企业将严格按照《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章行事;
若有违反,依法承担一切法律责任。
企业主要负责人或主要
投资单位法定代表人
(签名并加盖企业公章): 年 月 日 指定(委托)书
兹委托(指定) 为申请人,负责办理《药品经营许可证》变更申请。委托期限自 年 月 日至 年 月 日。
委托人签字、盖章: 被委
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