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计算机化系统验证要点分析.pptx

发布：2019-01-04约小于1千字共42页下载文档
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计算机化系统验证的要点分析;Tip1 验证过程的风险管理;应用的基本原则;应用的基本原理;应用的具体流程;;;;;;;;;;;;;Tip2 系统供应商审计;供应商审计实施步骤;（1）初步评估;（2）审计准备;（3）实施审计;（4）审计报告与缺陷信;（5）审核审计报告;（6）整改措施与后续审计;（7）监督审计;Tip3 验证过程的职责分配;1 系统用户;2 供应商;3 系统维护部门;4 质量管理部门;Tip4 相关验证文件;1 用户需求标准（URS）;2 验证计划与报告;验证主计划;具体验证方案;验证报告;3 功能标准与设计标准;;;;
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