E2作业指导书11.doc

分析原理 采用竞争法原理，整个过程18分钟完成。 · 第1 步：35ml 标本与生物素化的抗雌二醇抗体混匀，形成复合物，其数量取决于标本中待测物的浓度。 · 第2 步：加入链霉亲和素包被的微粒和钌（Ru）标记的雌二醇衍生物。游离的、未结合生物素化抗体即与此衍生物结合，并且通过生物素、链酶亲和素之间的 球上。让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。 · 第3 步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物质被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。 ·检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2 点定标校正，由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。 2：标本采集和准备： 必须选择以下的标本进行测定 血清：使用标准取样试管或含分离胶的试管采集。 血浆：肝素、EDTA-K3 、枸橼酸钠或氟化钠/草酸钾抗凝均可。 标本在2－8 度可稳定2 天，-20 度可稳定6 个月。只能冻融一次。 含沉淀的标本使用前需离心。 标本和质控品禁用叠氮钠防腐。 标本、定标液和质控品在测定前的温度应与室温平衡；放入仪器后应在2 小时 内测定以避免蒸发的影响。 3：试剂、校准品、质控品和其他所需材料 采用罗氏原装配套试剂。 试剂： M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1 瓶，6.5ml 。 链霉亲和素包被的微粒浓度0.72mg/ml，生物素结合能力：470ng 生物素/mg 粒子。含防腐剂。 R1：生物素化的兔抗雌二醇抗体（灰盖），1 瓶，8ml 。 生物素化的兔抗雌二醇抗体浓度45ng/l 、甲二氢睾酮130ng/ml；MES 缓冲液0.05mol/l，pH6.0 。含防腐剂。 R2：Ru(bpy)3 2+ 标记的雌二醇-多肽（黑盖），1 瓶，8ml 。 Ru(bpy)3 2+ 标记的雌二醇-多肽浓度2.75ng/ml；MES 缓冲液0.05mol/l，pH6.0 。含防腐剂。 校准品： 每批雌二醇II 试剂有一条形码标签，含有该批试剂定标所需的特殊信息。 应用CalSet 定标液定标。 质控品： Elecsys 通用质控品（PreciControl Universal）1 和2 以及其它合适的质控品。 各浓度区域的质控至少每24 小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各 实验室的具体要求。检测值应落在确定的范围内，如出现质控值落在范围以外，应采取校正措施 其他所需材料： 货号100 人份的Elecsys 雌二醇II 试剂盒包含： · M 链霉亲和素包被的微粒 · R1 生物素化的抗雌二醇II 抗体 · R2 三联吡啶钌标记的雌二醇-多肽 需要的材料（未提供）： · Elecsys 雌二醇II 定标液（CalSet II）货号3064921 · Elecsys 通用质控品（PreciControl Universal）货 · Elecsys 标本稀释液（雌二醇/孕酮）货 · Elecsys1010 、2010 或E170 分析仪 Elecsys1010/2010 分析仪需要 · Elecsys 系统缓冲液（ProCell）货 · Elecsys 测量池清洗液（CleanCell）货 · Elecsys 添加剂液（SysWash）货 · Elecsys 系统清洗液支架（Adapter for SysClean)）货 · Elecsys 1010 反应杯（Assay Cup)货 Elecsys 2010 反应杯（Assay Cup)货 · Elecsys 2010 吸样头（Assay Tip)货 E170 分析仪需要 · Elecsys 系统缓冲液（ProCell M）货 · Elecsys 测量池清洗液（CleanCell M）货 · Elecsys 系统缓冲液/测量池清洗液预热杯（PC/CC-Cup）货 ·探针冲洗液，12x70ml,用于最终保养及完成试剂吸样后冲洗，货 · 前清洗液，5x600ml · Elecsys 反应杯/吸样头盒(AssayCups/AssayTips Combimagazine M) 货 · Elecsys 废物