2022年药品不良反应监测讲课件.pptx

. 1 药品不良反应监测的历史进展 药剂科 毕世文 2021.10.28 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第1页*** . 2 药品定义 ----是用于预防，诊断，治疗疾病的特殊商 品，是人们防病治病，调剂生理功能，提高 健康水平的重要武器，它与人们的生活水平， 生命质量以及社会进展亲密相关； 药品是一把双刃剑！ ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第2页*** . 3 药品不良反应 我国在《药品不良反应报告及监测治理办 法》中将药品不良反应（ ADR）定义为： 合格药品在正常用法用量下显现的与用药 目的无关的或意外的有害反应； 排除了报告人的顾虑，排除了ADR引起的责任性或刑事性大事；便于ADR监测工作的开展； ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第3页*** . 4 药品不良反应监测的背景 对药品不良反应的熟识是随着对药品的广 泛使用，深化争论而不断逐步加强的 ； 历史上国内外发生的药害大事的分析； 列举了国外十件比较大的，有影响的由于药品的使用的大事； 我国近几年的药品不良大事； ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第4页*** . 5 （1）含汞化学药物的危害： （1）含汞化学药物的危害：国外应用汞和汞化合物作为药物已有1000多年的历史；在阿拉伯国家很多人用含汞的软膏治疗慢性皮肤病，麻风，斑疹伤寒等；哥伦布远航归来后欧洲流行梅毒，水银又成为了治疗梅毒的唯独有效药物；在英联邦，不仅婴儿用的牙粉，尿布漂洗粉中含有汞和汞化合物，而且也广泛应用甘汞（氯化亚汞）作为幼儿的轻泻药和驱虫剂；1890年以后有很多人特殊是儿童患肢端疼痛病，约20个病人中有1个人死亡；后来经过长期调查才证明汞和汞化合物是引起这些病人患肢端疼痛病的缘由；在1939－1948年间，仅英格兰和威尔士地区就有585名儿童死亡；  ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第5页*** . 6 （2）非那西丁引起严峻的肾脏损害： 在国外，非那西丁曾是一种广泛使用的解热镇痛药；1953年以后欧洲很多国家，特殊是瑞士，当时的西德和捷克，纳维亚国家突然发觉肾脏病人大量增加；经过亢进证明这种增加主要是由于服用非那西丁所致；这种病例欧洲报告了2000例，美国报告了100例，加拿大报告了45例，有几百人死于慢性肾功能衰竭；自从有关国家政府实行紧急措施，限制含非那西丁的药物出售以后，这类肾脏病人的数目就明显下降；但是也有证据说明，有的病人即使停用非那西丁长达8年以后，仍可因肾功能衰竭而死亡；  ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第6页*** . 7 （3）二硝基酚，三苯乙醇引起白内障： 上世纪30岁月，欧洲一些国家，美国，巴西等国很多人用二硝基酚作为一种口服药；到1935年春季，这些国家发觉白内障病人大量增加，调查证明这种增加是由于广泛应用二硝基酚所致；这些国家服用此药的人数超过100万人，白内障的发生率约为1%；有些人是停药1年以后才发生白内障的；三苯乙醇是美国默利尔公司的一种降胆固醇药物，50岁月后期上市后不久，就发觉它能引起脱发，皮肤干燥，男性乳房增大，阳萎，有的有视力下降，白内障；在美国有几十万人曾服用此药，引起白内障的约有1000人 . ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第7页*** . 8 （4）二磺二乙基锡引起中毒性脑炎 1954年，法国巴黎邻近一个小镇的药剂师制售一种含二碘二乙基锡的制剂，用于治疗感染性疾病，引起270人中毒，显现头痛，呕吐，痉挛，虚脱，视力丢失等中毒性脑炎的症状，死亡110人； ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第8页*** . 9 （5）氯碘羟喹与亚急性脊髓视神经病 氯碘羟喹于1933年上市，原先主要用于治疗阿米巴痢疾，后来发觉它能预防旅行者腹泻，很快风行到很多国家；60岁月后期，第一在日