药品不良反应及监测.ppt

林可霉素，又称洁霉素。目前基层使用多。截止到2003年第一季度，在国家ADR监测中心数据库中，共144例，呼吸困难2例，听力下降7例（均为18岁以下），四肢无力、吞咽困难1例，休克样反应16例，表现为面色苍白、血压下降，严重者呼吸心跳骤停，其中5例死亡。严格掌握适应症，加强监护。注意询问药物过敏史，禁用于对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者。鉴于林可霉素具有神经肌肉阻滞作用，严格遵循药品使用说明书规定的用法用量，避免超量、过速静脉滴注，与麻醉药、肌松药联合应用时应注意调整剂量。林可霉素注射液的不良反应第一期(2001年11月)添加标题本期通报内容：添加标题清开灵注射液与过敏反应添加标题乙双吗啉与白血病添加标题双黄连注射剂与过敏反应添加标题壮骨关节丸与肝损害添加标题苯甲醇与儿童臀肌挛缩症乙双吗啉(片剂、胶囊剂)

治疗银屑病可能诱发白血病乙双吗啉用于治疗银屑病。20世纪80年代有文献报道：用乙双吗啉治疗银屑病可能引发白血病。国家ADR监测中心收到涉及血液系统的文献报道共64例，其中白血病达57例，确诊为急性早幼粒细胞型白血病达28例。报道疑为乙双吗啉治疗相关血液病死亡病例共23例，除1例因恶性淋巴瘤引起死亡外，均由白血病导致死亡。提示乙双吗啉治疗银屑病可能引起白血病，实验研究证明乙双吗啉有明显致突变作用。壮骨关节丸与肝损害壮骨关节丸用于治疗退行性骨关节病。近年来，国家ADR监测中心收到主要为肝损害、高血压和过敏性疾病等，其中肝损害110例,主要为胆汁瘀积型肝炎，高血压38例。建议壮骨关节丸应在医师指导下严格按照适应症使用，避免大剂量、长疗程服用。服用本品者，尤其老年患者或有肝炎病史患者在治疗期间应注意肝功能监测。清开灵注射液与过敏反应清开灵注射液广泛应用于多种不同适应症。近年国家ADR监测中心收到以各种类型过敏反应为主，其中严重过敏反应包括过敏性休克28例、急性喉头水肿11例、过敏性哮喘1例，过敏性间质性肾炎1例。过敏性休克患者中有1例经抢救无效死亡。清开灵注射液静脉输注引起严重不良反应报道频繁，提醒严格掌握适应症，加强临床用药监护，防止严重不良反应的发生。双黄连注射剂与过敏反应双黄连注射剂广泛应用于临床。近年国家ADR监测中心收到以过敏反应和输液反应为主，其中包括严重过敏性休克23例、呼吸困难4例、剥脱性皮炎1例。过敏性休克患者中有2例经抢救无效死亡。务必加强用药监护。应严格适应症范围使用，对有药物过敏史或过敏体质的患者、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用。静脉输注不应与其他药品混合配制，并避免快速输注，以防止严重不良反应的发生。苯甲醇(注射溶媒)可能导致儿童臀肌挛缩症苯甲醇20世纪后期广泛用作青霉素钾盐的注射溶媒，以减轻注射部位疼痛，目前在部分地区仍有使用。国家ADR监测中心收到大量有关苯甲醇做溶媒肌肉注射引起儿童臀肌挛缩症的报道。其中湖北某医院仅1983年-1988年间收治的有关患儿就达到78例；山东某山村居民968人中发现臀肌挛缩症患儿22人；2000年国家ADR监测中心派人到陕西省某村调研一所仅有240名学生的小学发现患儿28例。苯甲醇—臀肌挛缩案例2004年湖北恩施州鹤峰县某乡495人（2-29岁）表现：跛行、八字腿、蛙行腿、难翘“二郎腿”、下蹲受限、皮肤凹陷手术费每人3000元/人，一个乡148.5万元苯甲醇(注射溶媒)可能导致儿童臀肌挛缩症流行病学调查研究表明臀肌挛缩症患者大多数都是出生在使用苯甲醇作为青霉素钾盐溶媒的时期；该病发病的地区差异，亦显示与不同地区是否使用苯甲醇作为注射溶媒存在明显的相关性。实验研究亦证明苯甲醇作青霉素溶媒肌肉注射确可致实验性肌肉痉挛症。提示苯甲醇作注射剂溶媒明显增加注射性臀肌挛缩症发生的危险性。第二期(2002年7月)本期通报内容：01警惕感冒通(片剂)的出血性不良反应02龙胆泻肝丸与肾损害03阿司咪唑的不良反应与药物相互作用04酮康唑与肝损害05安乃近的严重不良反应06甲紫溶液的安全性问题07脑蛋白水解物注射液的安全性问题08噻氯匹啶与再生障碍性贫血09氯氮平与粒细胞减少症10警惕感冒通(片剂)的出血性不良反应感冒通成分为双氯酚酸、人工牛黄、氯苯那敏。本品多年来广泛用于治疗头痛、发热等感冒症状。国家ADR监测中心数据库中，主要有上消化道出血、血尿、过敏反应等，其中血尿219例，上消化道出血9例，急性肾功能衰竭6例，死亡2例。建议感冒通的临床应用应在医师指导下进行，避免大剂量、长疗程服用。老年人、儿童、肝肾功能下降者、有出血倾向及对非甾体抗炎药及抗组胺药过敏的患者尤应谨慎。龙胆泻肝丸与肾损害添加标题01单击此处