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药品不良反应的报告和监测工作制度.docx
药品不良反应报告和监测工作制度
篇一：药品不良反应报告和监测工作的职责规定 深圳****妇科医院 药品不良反应报告和监测工作的职责规定及操作规程 一、 管理领导小组的职责 1、 组织全体临床医技科室的职工认真学药品不良反应监测管理办法。 2、 建全药品不良反应报告和监测管理组织、网络，建立药品不良反应报告和监测管理 制度。 3、 定期督查药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与科室工作质量考核挂钩。 二、 临床科室科主任和护士长职责 1、 认真学习药品不良反应管理办法，掌握药品不良反应报告和监测的方法和程序。 2、
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药品不良反应监测和的报告制度.docx
药品不良反应监测和报告制度
篇一：药品不良反应监测报告制度 医院药品不良反应监测报告制度 1.护士、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反应，应立即报告病人的主管医生，并通告医务科及药剂科。 2.药剂科在收到ADR 报告表或报告电话后，药师应即时（报告的当日）前往调查，要与临床医师构通，降低病人用药风险，分析因果，填写“药物不良反应报告表”，并按规定程序上报。 3.在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。 4.临床医师与药师及时跟踪/随访所报告的不良反应，记录不良反应的治疗及预后情况。评价所报药品不良反应或药物相互作用，如有重要发现及时通知医务
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药品不良反应监测报告制度.docx
药品不良反应监测报告制度
目的：
规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全。
依据：
《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》。
三、适用范围：本院
四、职责：
（一）药学部负责受理与上报工作；
（二）科主任、护士长负责处理本科室报告工作；
（三）相关工作人员知晓并落实。
五、名词解释：无
六、内容：
（一）药品不良反应监测工作在分管院长、医务科和药事管理与药物治疗学委员会领导下，由药学部负责实施。
（二）药品不良反应监测工作实行院、科两级负责制。医院设立药品不良反应监测小组，各科室设立药品不良反应监测员，负责各科室药品不良反应的监测和督导报告工作。
（三
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药品不良反应监测及报告制度.doc
安徽医科大学第二附属医院
药品不良反应与药害事件监测报告管理制度
责任人：
临床药学室负责人、负责本单位药品不良反应与药害事件监测报告管理工作的专兼职人员、临床药师及药剂科各部门负责人
内容：
为了加强医院临床用药的安全监管，规范医院药品不良反应与药害事件监测报告管理程序，研究药品不良反应与药害事件的因果关系和诱发因素，保障临床用药的安全性，同时也为评价淘汰药品提供服务和依据，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）
概念：
1．药品不良反应（ADR）：是指合格药品在正常用法下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。ADR主要包括副作用、毒性作用、
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药品不良反应的监测与报告制度.docx
药品不良反应的监测与报告制度
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药品不良反应的监测与报告制度
药品不良反应的监测与报告制度
药品作为一种特殊的商品，其安全性和有效性直接关系到公众的健康。药品不良反应（ADR）是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和非故意反应。为了保障公众用药安全，建立药品不良反应的监测与报告制度至关重要。
一、药品不良反应的监测
1.监测范围
所有上市药品均纳入监测范围，包括但不限于处方药、非处方药、中药、西药等。
2.监测机构
设立专门的药品不良反应监测中心，负责全国范围内的药品不良反应监测工作。各级医疗机构、药品生产企业和经营企业均应承担监测职责。
3.监测方
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药品不良反应监测报告制度.docx
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药品不良反应监测报告制度
根据国家食品药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》制定本制度。
一、药品不良反应监测报告有关定义：1、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。2、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。3、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。4、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应： ①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；④对器官功能产生永久损伤；⑤导致住院或住院时间延长。
二、全院所有
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药品不良反应监测工作的开展.ppt
药品不良反应监测工作
的开展成立药品不良反应监测领导小组，建立药品不良反应监测网络；01确定专职ADR报告员；02做好教育和培训工作；03药师下临床；04把ADR监测工作与指导临床合理用药结合起来;05加强药品不良反应信息工作06我院如何开展药品不良反应监测工作：临床科室ADR监测员院外ADR信息收集?药师护师医师患者及亲属学术会议各地ADR监测中心计算机联网查询报刊杂志医药公司上级ADR通报12345医院ADR专家组医院ADR监测室医院药品不良反应监测领导小组建立药品不良反应监测网络1在医院只要有药品使用和与药品使用有关的科室，都应确定专职ADR监测员（医、护、药、技）；2ADR监测员必须保
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药品不良反应监测工作总结.pptx
;我院ADR监测工作开展状况;ADR监测工作组织及人员构成;我院ADR监测工作领导小组;我院ADR监测员;第一部分|成立组织，健全制度，优化流程;我院ADR监测工作实行方案;我院ADR监测工作奖惩措施;我院ADR监测工作奖惩措施;我院ADR监测工作流程;我院ADR监测工作流程;电子版监测表长处;加强ADR监测工作宣传、培训目旳;通过宣传栏进行宣传;运用医院办公系统和微信平台;及时反馈ADR有关信息;举办ADR专项学习班;制定各科室ADR上报任务;定期通报各科室ADR上报状况;第三部分|抓好贯彻，及时反馈，提高质量;审核报告表内容为：
1、各栏目填写完整、规范、对的，无缺项
2、不良反映发生、解
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药品不良反应监测工作总结.pptx
;我院ADR监测工作开展情况;ADR监测工作组织及人员构成;我院ADR监测工作领导小组;我院ADR监测员;第一部分|成立组织，健全制度，优化流程;我院ADR监测工作实施方案;我院ADR监测工作奖惩措施;我院ADR监测工作奖惩措施;我院ADR监测工作流程;我院ADR监测工作流程;电子版监测表优点;加强ADR监测工作宣传、培训目旳;经过宣传栏进行宣传;利用医院办公系统和微信平台;及时反馈ADR有关信息;举行ADR专题学习班;制定各科室ADR上报任务;定时通报各科室ADR上报情况;第三部分|抓好落实，及时反馈，提升质量;审核报告表内容为：
1、各栏目填写完整、规范、正确，无缺项
2、不良反应发生、处
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《药品不良反应监测》.pdf
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药品不良反应与监测.ppt
药品不良反应及监测 盐山县人民医院药剂科 石光敏 一、药品不良反应的概念及临床表现 一）、什么是药品不良反应 药品能治病但也可能存在有害的反应,我们常把这类有害的反应叫药品不良反应(Adverse Drug Reaction,缩写为ADR)。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》对ADR的定义为：合格药品正常用法用量下，出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。该定义也符合WHO对ADR的定义。 注意与以下情况相区别： 药物滥用（吸毒） 超量误用 伪劣药品 差错、事故（未按规定方法用药） 二）药品不良反应的临床表现 1.副作用：
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药品不良反应及监测.ppt
林可霉素，又称洁霉素。目前基层使用多。截止到2003年第一季度，在国家ADR监测中心数据库中，共144例，呼吸困难2例，听力下降7例（均为18岁以下），四肢无力、吞咽困难1例，休克样反应16例，表现为面色苍白、血压下降，严重者呼吸心跳骤停，其中5例死亡。严格掌握适应症，加强监护。注意询问药物过敏史，禁用于对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者。鉴于林可霉素具有神经肌肉阻滞作用，严格遵循药品使用说明书规定的用法用量，避免超量、过速静脉滴注，与麻醉药、肌松药联合应用时应注意调整剂量。林可霉素注射液的不良反应第一期(2001年11月)添加标题本期通报内容：添加标题清开灵注射液与过敏反应添加标题乙双吗啉与
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药品不良反应及监测.ppt
药品不良反应及监测 盐山县人民医院药剂科 石光敏 一、药品不良反应的概念及临床表现 一）、什么是药品不良反应 药品能治病但也可能存在有害的反应,我们常把这类有害的反应叫药品不良反应(Adverse Drug Reaction,缩写为ADR)。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》对ADR的定义为：合格药品正常用法用量下，出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。该定义也符合WHO对ADR的定义。 注意与以下情况相区别： 药物滥用（吸毒） 超量误用 伪劣药品 差错、事故（未按规定方法用药） 二）药品不良反应的临床表现 1.副作用：
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药品不良反应监测和药害事项监测报告制度全.doc
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红河州第四人民医院
药品不良反应与药害事件监测报告管理制度
责任人：
临床药学室负责人、负责本单位药品不良反应与药害事件监测报告管理工作的专兼职人员、临床药师及药剂科各部门负责人。
内容：
为了加强医院临床用药的安全监管，规范医院药品不良反应与药害事件监测报告管理程序，研究药品不良反应与药害事件的因果关系和诱发因素，保障临床用药的安全性，同时也为评价淘汰药品提供服务和依据，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）的相关规定，医院实行药品不良反应与药害事件监测报告管理制度。
概念：
1、药品不良反
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药品不良反应监测报告制度(四篇).pdf
药品不良反应监测报告制度
为贯彻执行国家药品监督管理局颁布的药品管理法和药品不良反
应监测管理办法，配合药监部门做好药品不良反应监测工作，建立不
良反应监测制度，保证药品安全有效特制定本制度。
一、适用范围
本制度用于本医院所有购进、使用药品中所出现的不良反应的监
测和报告管理。
二、部门职责1.药剂科：
（1）药检室：负责收集、分析、整理上报药品不良反应信息；
（2）各调剂部门：负责收集和反映药品不良反应信息。
2.医院临床科室。负责反映药品不良反应信息。
三、内容
1.国家实行药品不良反应报告制度，本医院按照规定报告所发现的
药品不良反应。
2.医院鼓励所有科室和医务人员报告药品不良反应。