关於采购来源於国内安徽省中药饮片生产企业供应的中药材产.PDF

香港特別行政區政府 THE GOVERNMENT OF THE HONG KONG 衞生署 SPECIAL ADMINISTRATIVE REGION 中醫藥事務部 DEPARTMENT OF HEALTH CHINESE MEDICINE DIVISION 九龍觀塘巧明街100號 16/F, TWO LANDMARK EAST, TWO LANDMARK EAST 16樓 100 HOW MING STREET, KWUN TONG, KOWLOON 本署檔號 OUR REF.: DH TCMD CMS/6-20/13 Pt.2 來函檔號 YOUR REF. ： 電 話 TEL.: (852) 2319 5119 圖文傳真 FAX.: (852) 2319 2664 致各有關中成藥製造商 執事先生： 關於採購來源於國內安徽省中藥飲片生產企業 供應的中藥材產品的聲明 國家食品藥品監督管理局(藥監局)公佈內地安徽省食品藥品監督管理局在近期查處了一批 違法染色增重及慘雜使假中藥飲片的生產企業，包括涉嫌使用化工色素金胺O為藥材進行染色。 根據藥監局現時最新發佈的資料，涉及的企業包括安徽國鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥 飲片科技有限公司、上海藥房股份有限公司亳州徐重道中藥飲片廠、亳州市凱利中藥飲片有限 公司、安徽福春堂中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、亳州市萬珍中藥飲片廠及安徽海鑫 中藥飲片廠有限公司等。 鑑於上述發展，為了進一步監測在本港銷售的中藥材受上述違法染色增重的情況及進行風 險評估，請你向有關的中藥材供應商查詢，檢查所有購進並用作製造中成藥的藥材，確認是 否有任何中藥材由國內安徽省企業供應，並於2012年9月24 日前填妥及以傳真寄回附上之回條 (傳真號碼 。 如你購進的中藥材是由上述8間中藥材飲片廠供應，請提供由認可化驗所[註1]發出的化驗 報告，以證明有關的中藥材品質合格(包括重金屬及有毒元素含量測試報告、農藥殘留量測試 報告及不含有金胺O的測試報告) 。如未能提供化驗報告，你須即時停止使用有關中藥材，及 即時停止銷售並回收受影響的中成藥，待取得合格的化驗報告後才恢復使用有關中藥材及銷 售相關中成藥。 為保障市民健康及確保你所製造的中成藥符合品質要求，請留意國內食品藥品監督管理局 最新的公佈，並在採購中藥材前，留意及確保中藥材是從有信譽的供應商採購。另外，如你 從最新的公佈中發現你購進的中藥材受事件影響，請即時停止使用有關中藥材，及停止銷售 並回收受影響的中成藥，並立即與本署聯絡。 如有任何查詢，請致牛穎之小姐聯絡。 衞生署署長 （萬東昌 代行） 2012年9月10日 [註1]必須達到國際標準化組織所訂定的規範，即ISOJ7025或《藥物非臨床研究質量管理規範) (Good Laboratory Practice ， GLP)的化驗所