中药饮片批生产记录.docx
山东阿蔓达中药饮片有限公司
批生产记录
产品名称
规格
批号
生产日期批数量
生产指令单
原药名称
饮片名称
产品批号
生产批量
产地
生产日期
年月日
批生产、包装配料指示
名称
厂号进编
批号
检验单号
数量
原料
辅料
名称
进厂编号
检验单号
数量
包装材料
工艺要求
净选
挑选□风选□筛选□去木心□其他□
洗泡漂
润
淋□洗□泡□漂□润□其他□
切制
切极薄片□切薄片□切厚片□切块□切长段□
切短段□切粗丝□切细丝□破碎□其他□
炮炙
炒黄□炒焦□炒炭□麸炒□砂烫□醋炙□淬□
姜汁炙□酒炙□蜜炙□盐炙□煅□轧扁□
蒸□盐蒸□煮□醋煮□燀□炖□复制□其他□
干燥
烘干□自然干燥□
备注
特殊说明
指令人：接收人：日期：年月日
净选生产记录
产品名称
产品批号
生产日期
批量
年月日
一、操作前检查：合格打“√”,若有不合格项目，重新进行清场，经检查全部项目合格后方可生产。
检查项目
检查人
备注
有清场合格证，并在有效期内□
操作间整洁，无上次生产遗留物，无与本次生产无关的物料□
有“设备完好”标识，操作台、工器具清洁并有效保持□
二、净选作业方式：风选□筛选□挑选□刷净□刮除□剪切□。
1．来料确认
名称、规格、批号、产地、数量与生产指令一致□;称重㎏。
确认人
2．设备使用
设备名称
风选机□柔性支撑斜面筛选机□振动式筛选机□
操作者
QA
3.手工过筛
操作时间
--
操作者
净选收量
杂质重量
工序收率
复核人
%
注：工序收率=净制后药材总重/投量总重╳100%
递交岗位
接交岗位
交接日期
递交数量
递交人
接受人
复核人
备注
三、清场：按清场规程进行清场。清场结束报请QA进行现场检查，合格后签发清场合格证
清场项目
操作人
检查人
检查结果
作业室及设备的状态标志更换成“待清洁”□
对岗位记录等有关文件进行整理□
按相应SOP对设备和容器具进行清洗□
对操作台、作业室环境进行清洁□
对清洁工具清洗并存放指定位置□
异常情况及处理：
生产主管/日期：
洗、泡、润生产记录
产品名称
生产日期
产品批号
批量
年月日
一、操作前检查：合格打“√”,若有不合格项目，重新进行清场，经检查全部项目合格后方可生产。
检查项目
检查人
备注
有清场合格证，并在有效期内□
操作间整洁，无上次生产遗留物，无与本次生产无关的物料□
设备、操作台、工器具清洁并有效保持□
二、水处理作业：洗药用流动水；用过的水不得用于洗涤其它药材；洗净的药材不得直接接触地面。
1．洗净
清洗方式：淋洗□抢水洗□淘洗□机洗□其他□
开始时间
结束时间
洗药用时间
时分
时分
时分
时分
时分
操作者
2．浸泡
起止时间
日时分～日时分
操作者
（小档）日时分～日时分
3.加辅料浸泡
辅料制备
原辅料比例
作业起止
月日时分至
月日时分
4．润软
润药
机润
□
设备名称型号：RQXL-2000□其他：操作者：
压力控制设置
抽真空时间
润药时间
是否润软