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QMS：检查表练习-1308 Q-检查表练习更新-1308 ~ ||~~~? 1.??7.3.1，到设计开发部门审核： 1)?设计开发策划的规定要求（1）规定的策划的输出形式？ 2)?做了哪些开发项目？抽3-5个项目，查设计开发的策划过程 3)?查阅这些项目的策划结果文件、记录，分别找负责策划的人员进行访谈， 4)?核实是否明确了设计开发阶段的划分； 5)?是否明确了各阶段设计评审、验证、确认活动的安排； 6)?是否针对策划的每一项任务分配了角色、职责、权限，明确接口 7)?策划的输出是否随着设计的进展进行更新？ 8)?进一步查设计项目的进展，是否符合策划的安排？（查阅设计输入、输出、评审、验证、确认、以及更改控制记录，访谈5-8名各阶段的设计人员） 2.???7.2.2，到负责产品要求评审的部门： 1)?询问相关负责人，有无产品要求评审的规定，针对标书、合同、订单以及没有书面文件的产品要求的评审的方式 2)?通常涉及的产品有哪些？ 3)?发生过的…… 4)?针对每一种产品，抽查2-3份标书、合同、订单以及没有书面文件的产品要求，查针对它们的评审，是否考虑了：产品要求是否明确规定？是否解决了争议？是否考虑了组织满足要求的能力？ 5)?查如何进行的评审，评审是否符合规定的要求？是否评审在投标前、签约前、接受订单前、没有书面文件时承诺前完成？ 6)?评审的记录是否保持完整、受控 7)?针对上述……有无发生过更改，更改前如何进行评审，更改后是否与相关人员进行沟通，修改相关文件，口头合同更改有无确认，查口头合同的确认记录 8)?进一步到设计部门、生产部门、采购部门等跟踪，已经在执行的……，是否都是……前经过评审的。 3.??7.3.7，到设计开发部门审核： 1)?查有关设计开发更改控制的规定要求；规定内容是否符合标准要求；形式？ 2)?询问项目负责人，最近一个季度（审核范围约定的时期内）有无发生过设计更改的情况；查看设计开发相关记录，核实是否发生过更改； 3)?到市场部门，查阅该季度订单以及其他形式的顾客的设计更改要求； 4)?抽取发生过更改的项目3-5个，到设计部查阅更改记录： 5)?更改表述形式、记录形式、 6)?更改的评审，是否包含了对产品其他部分和已交付产品的影响 7)?更改是否按规定要求验证、确认，查确认记录，是否在实施更改前经过批准 8)?跟踪查设计部门---生产部门等的文件有无更新（4.2.3） 9)?跟踪查对更改结果的验证，是否达到预期目的 4.??8.2.4，到产品监视测量部门， 1)?询问部门负责人，有哪些产品需要检测；分别有哪些需检测的特性；分别在哪些阶段实施检测； 2)?查针对上述检测要求，作为检测依据有哪些？形式？（如，标准、规程等） 3)?针对每一种产品，抽查连续2个月的检测记录，符合要求的证据？是否表明有授权检测放行人员？ 4)?放行：圆满完成，否则，授权人员批准、必要时顾客批准。 5)?跟踪查：针对不合格产品是否按规定要求处置（8.3） 6)?跟踪查：是否针对原材料安排了检测和或验证？（7.4.3） 7)?到设计部门查，正在使用检测依据与设计部门发布的设计输出是否一致？（7.3.3） 8)?跟踪查：检测设备是否经过校准或检定（7.6） 5.??7.4.3，到采购部门， 1)?询问部门负责人，如何控制采购产品，职责、权限如何规定 2)?是否有验证安排和产品放行方面的规定，供方现场的验证有无规定和安排 3)??抽查3~5份（批）采购产品，是否按其规定的验证方法进行了验证 4)?查是否有验证记录 5)?验证结果是否符合其接收标准 6)?跟踪：对采购过程发生的不符合是否按规定的方式处理：抽查2~3份记录（8.3） 7)?有无特殊放行（未经检验放行）的产品：可追溯性标识和管理 8)?不合格品的处理：退回供应商？ 9)?跟踪：到下工序产品使用部门，查看此批产品的使用情况，验证是否有效 6.??7.5.1，到生产部门， 1)?生产的产品是什么？有哪些？? 2)?如何策划生产的控制条件？哪些控制条件？ 3)?到工序现场核实： 4)?是否获得了有关产品的特性信息？---?查相关的图纸、工艺文件、等 5)?关键工序、重要工序、质量控制点，有哪些“没有作业指导书不能保证质量的工序”，是否获得了作业指导书？合适版本？ 6)?工艺参数、现场操作，是否符合作业指导书？---?观察现场操作 7)?使用哪些设备？是否适宜设备？--?抽查使用情况、维护保养记录3~5份（6.3） 8)?需要使用监视测量的工序，是否获得了适宜的监视测量装置？---?抽查3~5份，核实计量器具的校准或检定在有效期内（7.6） 9)?是否按规定实施了监视和测量？查3-5份监视测量记录 10)?是否按规定放行、交付产品并执行交付后活动？--?抽查3-5份相关记录