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医疗器械生产企业质量管理体系程序文件.pdf

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医疗器械生产企业质量管理体系

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XXXXXXX医疗科技有限公司

程序目录

序号标题章节号页码

1文件控制程序KEJQM/B-4.2.3--20161-4

2记录控制程序KEJQM/B-4.2.4--20165-6

3管理评审控制程序KEJQM/B-5.6--20167-9

4人力资源控制程序KEJQM/B-6.2--201610-11

5基础设施控制程序KEJQM/B-6.3--201612-13

6工作环境控制程序KEJQM/B-6.4--201614-14

7风险分析控制程序KEJQM/B-7.1--201615-19

8与顾客相关的过程控制程序KEJQM/B-7.2--201620-24

9设计和开发控制程序KEJQM/B-7.3--201625-28

10采购控制程序KEJQM/B-7.4.1--201629-31

11生产和服务提供控制程序KEJQM/B-7.5.1--201632-35

12产品标识和可追溯性控制程序KEJQM/B-7.5.3--201636-37

13产品防护控制程序KEJQM/B-7.5.5--201638-39

14监视和测量装置控制程序KEJQM/B-7.6--201640-41

15产品放行程序KEJQM/B-7.5.5--201642-44

16顾客反馈控制程序KEJQM/B-8.2.1--201645-46

17产品的监视和测量控制程序KEJQM/B-8.2.4--201647-49

18不合格品控制程序KEJQM/B-8.3--201650-51

19不良事件报告控制程序KEJQM/B-8.5.1--201652-53

20忠实性通知发布和实施控制程序KEJQM/B-8.5.1--2016

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