ISO9001-2015内部审核检查表(过程模式).doc

内 检 查 表 检查日期： 审核员： 过程名称 P1组织环境 过程主要负责人 高层 .过程涉及文件 《组织环境外部因素识别清单》等 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 5.2质量方针 6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 √ 6.1应对风险机遇措施 6风险机会控制规范 已规定记录 4组织环境 《组织环境外部因素识别清单》 《组织环境内部因素识别清单》 《组织绩效监视分析和评价改进》 《相关方需求和期望》 《质量管理体系的范围》 《QMS总过程流程》 《QMS总过程识别分析汇总》 《工艺流程与管理过程关联图》 √ 过程特性： 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否 是否明确执行者？ √ 使用什么（材料、设备） √ 是否已定义过程？ √ 有谁进行（技能、培训） √ 过程是否已经被文件化？ √ 使用哪些主要标准？（测量、评估） √ 是否已明确过程相关接口？ √ 如何进行？（方法、技术） √ 过程是否已经被监控？ √ 是否保持了记录？ √ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 1 开展过程活动的条件（本过程的输入） 不断变化的内部因素、外部因素 相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务 基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务 组织方针目标知识,质量管理体系 工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程，过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等 √ 2 各项输入是否有效/受控？ 各项输入资料基本有效受控。 √ 3 输入的关键要求是什么？有否记录？ 影响较大的主要因素，有记录 √ 4 过程中主要活动或开展的主要工作？ 识别、调查、分析、评价 √ 5 如何开展？（方法、程序、相应的技术） 识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、 统计分析、管理评审等。 识别确定相关方；信息化沟通； 顾客调查；供方调查审核；组织各部门研讨确定；过程方法、SIAOR法。 √ 6 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等） 人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施 √ 7 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？ 总经理 行政人事部 √ 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？ 上岗证。 √ 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？ 能力充足，并得到确定 √ 10 过程活动的结果？（即过程的输出） 组织及其环境概述、 企业网站、开发可行性分析、经营发展规划（使命愿景价值观等战略）、年度计划、方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单，合格供方及要求清单，其它相关方及要求（如有），确定纳入范围产品过程活动、质量管理体系范围及删减理由（如有）、 总过程识别分析、风险机会识别应对评价 网站、数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等 项目计划、技术规范、过程流程图、作业指导书、平面布置图等工艺文件,过程检验规范 受控的外包过程、产品 √ 11 输出的去向？是否可以追溯？ 公司各部门；可追溯 √ 12 相应的输出及传递证据？ 各类文件化信息等 《组织环境外部因素识别清单》 《组织环境内部因素识别清单》 《组织绩效监视分析和评价改进》 《相关方需求和期望》 《质量管理体系的范围》 《QMS总过程流程》 《QMS总过程识别分析汇总》 《工艺流程与管理过程关联图》 √ 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？ 重要信息及时评审更新率100% √ 14 如何监测测量、评价指标？有否记录？ 目标完成情况统计 每月统计，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 √ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？ 15 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？ 有改进措施，效果确定 √ 16 其他： 其他相关文件均符合要求 √ 审核员： 过程名称 P2领导作用 过程主要负责人 .过程涉及文件 质量方针 《各部门质量环境管理职责权限》 《各岗位质量环境职责权限及要求》 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 5.2质量方针 6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 √ 4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 √ 6.1应对风险机遇措施 风险机会控制规范 已规定