TGAIA 026-2024 水产品中河豚毒素的快速检测胶体金免疫层析法.docx
ICS67.080.10CCSB50
团 体 标 准
T/GAIA026—2024
水产品中河豚毒素的快速检测胶体金免疫层析法
Rapiddetectionoftetrodotoxininaquaticproducts
-Colloidalgoldimmunochromatographicassay
2024-12-13发布 2024-12-20实施
1广东省分析测试协会 发布
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T/GAIA026—2024
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目 次
前 言 Ⅲ
范围 1
规范性引用文件 1
术语和定义 1
检测线 1
控制线 1
原理 1
试剂与材料 1
试剂 2
标准物质 2
标准溶液配制 2
材料 3
仪器与设备 3
分析步骤 3
试样制备 3
试样提取 3
试样测定 4
质量控制 4
性能指标 4
检出限 5
灵敏度 5
假阴性率 5
假阳性率 5
特异性 5
结果判定 5
阴性结果 5
阳性结果 5
无效 5
确证 6
其他 6
附录A（规范性） 7
前 言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由广东省分析测试协会提出并归口。
本文件起草单位：华南农业大学、深圳市卓润生物科技有限公司、海南省检验检测研究院食品检验检测中心、广州市轻工职业学校、广州万联生物科技有限公司、广州市增城区农产品推广与质量安全监督所、广州市从化区农产品质量安全监督检测中心、佛山市南海区农产品质量安全检测中心、广东省科学院测试分析研究所（中国广州分析测试中心）、广州分析测试中心科力技术开发公司。
本文件主要起草人：徐振林、张赛、黄艳、李备、陈遂、雷红涛、魏静、尹青春、何健灵、徐杰伟、刘藴欣、杨熙、江林峰、韩金治、陈伟妍、陈镜钦、邓永健、董家珲、韦天才、钟鸣。
本文件为首次发布。
T/GAIA026—2024
T/GAIA026—2024
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水产品中河豚毒素的快速检测胶体金免疫层析法
范围
本文件规定了水产品中河豚毒素的胶体金免疫层析快速检测方法。
本文件适用于河豚鱼、织纹螺、虾等水产品中的河豚毒素成分的快速筛查。
规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB5009.206—2016《食品安全国家标准水产品中河豚毒素的测定》GB/T6682实验室用水规格和试验方法
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
检测线 testline
即T线，用于判断是否检测到特定抗原。
控制线 controlline
即C线，用于验证试剂的有效性。
原理
本方法采用竞争抑制免疫层析原理。样品中河豚毒素经提取后与胶体金标记的河豚毒素特异性抗体结合，抑制抗体和检测线（T线）上河豚毒素抗原的结合，从而导致检测线颜色深浅的变化。通过检测线与控制线（C线）颜色深浅比较，对样品中河豚毒素进行定性判定。
试剂与材料
除非另有说明，本标准所用试剂均为分析纯，实验用水为GB/T6682规定的二级水。
试剂
乙酸（CH3COOH）。
对甲苯磺酸（TsOH）。
氯化钾（KCl）。
氯化钠（NaCl）。
磷酸氢二钠（Na2HPO4）。
磷酸二氢钾（KH2PO4）。
样品提取液：称取3g对甲苯磺酸粉末（5.1.2），加水充分溶解后，用水定容至100mL，混合均匀。
1%乙酸水溶液：量取1mL乙酸（5.1.1），加水定容至100mL，混合均匀。
5.1.9 磷酸盐缓冲液：称取8.00gNaCl（5.1.4）、0.20gKCl（5.1.3）、1.44g无水Na2HPO4
（5.1.5）和0.24gKH2PO4（5.1.6），溶于800mL水中，最后加水定容至1000mL，混合均匀。
标准物质
河豚毒素中文名称、英文名称、CAS登录号、分子式、相对分子量见表1，纯度≥95%。
表1标准物质信息
中文名称
英文名称
CAS登录号
分子式
相对分子质量
河豚毒素
Tetrodotoxin
4368-28-9
C11H17O8N3
319
注：或等同可溯源物质。
标准溶液配制
河豚毒素标准储备液（1mg/mL）：精密称取河豚毒素10.0mg，精确至0.1mg，用乙酸-水溶液（5.1