DataIntegrityintheQCLaboratory(QC实验室数据有效性).pdf
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QC实验室滴定液有效期确认验证报告.docx
1.概述对QC实验室的滴定液进行稳定性考察。按照《滴定液管理规程》中规定，对滴定液液进行为期3个月的考察。其中相隔15天进行第一次测量，其他每隔一个月进行一次测定。并且每10天对所有验证的溶液进行一次检查，确认滴定液是否变浑浊、有沉淀、是否有异物、是否近有效期。验证结果显示本次验证中所考察的滴定液在《中国药典》要求的保存条件下，3个月内外观无改变，且浓度稳定。本次验证结果可作为实验室所用滴定液有效期确认的依据。2.试验前确认2.1培训确认：本次验证内容已对相关人员进行培训，检查确认结果记录在附件1《人员培训确认表》中。2.2文件确认：本次验证内容相关的文件均经批准可用。确认结果记录在附件2《文
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QC实验室滴定液有效期确认验证报告.pdf
目录
1.概述3
2.试验前确认3
2.1培训确认3
2.2文件确认3
2.3仪器确认3
3.验证结果3
3.1可接受标准：3
3.2验证结果：3
3.3对于上述实验数据的补充说明12
4.评定与结论12
4.1QC实验室滴定液存储条件及有效期12
4.2评定：13
4.3验证结论13
5.附件13
5.1附件1《人员培训确认表》13
5.2附件2《文件确认表》13
5.3附件3《仪器内容确认表》13
5.4附件4《检验原始记录》13
1.概述
对QC实验室的滴定液进行稳定性考察。按照《滴定液管理规程》中规定，对滴定液液进
行为期3个月的考察。其中相隔15天进行第一次测量，其他每隔一个月进行一
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数学实验室在高中教学中的有效性研究论文.docx
数学实验室在高中教学中的有效性研究论文
摘要：本文旨在探讨数学实验室在高中教学中的有效性，通过分析数学实验室在培养学生数学素养、激发学生学习兴趣等方面的作用，为高中数学教学提供有益的借鉴和启示。
关键词：数学实验室，高中教学，有效性，数学素养，学习兴趣
一、引言
（一）数学实验室在高中教学中的重要作用
1.有助于提高学生的数学素养
随着教育改革的不断深入，培养学生的数学素养已成为高中数学教学的重要目标。数学实验室作为一种新型的教学手段，为学生提供了一个实践、探究、创新的学习平台。在数学实验室中，学生可以亲自动手操作，将抽象的数学知识具体化、形象化，从而更好地理解数学概念、掌握数学方法。以下是数
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基于实例分析的实验室间比对有效性评价.PDF
DOI１０．１１９７３lhjyＧwl２０１７０２０１２
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基于实例分析的实验室间比对有效性评价
朱 顺
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实验室检测有效性质量控制程序.pdf
实验室检测有效性质量控制程序
1. 目的
为确保检验检测机构检测工作质量及可信度， 评估和监督检验检测机构能力维持的状况，
提供足够的证据证明本公司能够满足对检测质量的要求，本公司实施有计划的检测质量控制
活动，以便于及时发现和消除导致不符合检测的各种因素，对检测结果的质量提供保证，特
制定本程序。
2. 范围
本程序适用于对本公司内部各检测室的检测结果的质量控制。
3. 职责
质量保证人组织制定质量控制计划，检验室组织实施，各部门质量
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qc实验室数据完整性管理 讲义.pdf
tzwintersweet@126.com
2017.12
目录
数据完整性（数据可靠性）的定义
各国/组织数据完整性指南
数据完整性与GMP的关系
数据管理原则ALCOA
Attributable 数据归属至人
Legible, traceable and permanent数据清晰可溯
Contemporane
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QC实验室数据完整性管理规程完整.doc
专业资料参考
word格式整理
陕西汉王药业有限公司GMP管理文件
文 件
QC实验室数据完整性管理规程
编号
10SMP.QC026
编 制
日 期
版本号
1
审 核
日 期
颁 发
质量管理部
批 准
日 期
生 效
2018.04.01
分 发
采供物流部、质量管理部、中心化验室
1.范围
陕西汉王药业质量部QC实验室检验产生数据完整性管理程序。
定义
数据 ：从原始数据派生或获取的信息（如分析结果记录）。
原始数据 ：原始记录和文档，保留在他们最初的格式生成（即纸或电子）或者作为一
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關注实验的有效性.doc
关注实验的有效性 提升实验的教学功能
盘锦市第二高级中学 武文华
引言：1998年诺贝尔化学奖授予科恩(美)和波普尔(英)，以表彰他们在理论化学领域做出的重大贡献，从中体现出化学不再是纯实验科学 ，因而，我们化学教育也不能“唯实验”。 虽然，以实验为基础是化学学科的重要特征之一，化学实验对全面提高学生科学素养有着极为重要的作用。但是我们不能为了实验而实验，应该少些迷茫和跟风，多些反思和选择。希望我们更多地关注实验的有效性，提升实验所特有的的教学功能。
一、关注实验的必要性，把握实验呈现的时机。
例1：Na与CuSO4溶液反应。
1、从实验呈现的时机角度考虑：
（1）不宜安排在“Na的化学性
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数据有效性分析.ppt
数据有效性运用实例;Excel强大的制表功能，给我们的工作带来了方便，但是在表格数据录入过程中难免会出错，一不小心就会录入一些错误的数据，比如重复的身份证号码，超出范围的无效数据等。其实，只要合理设置数据有效性规则，就可以避免错误。;身份证号码、工作证编号等个人ID都是唯一的，不允许重复，如果在Excel录入重复的ID，就会给信息管理带来不便，我们可以通过设置Excel 2007的数据有效性，拒绝录入重复数据。;运行Excel 2007，选中需要录入数据的列(如：A列)，切换到“数据”选项卡，在“数据工具”组中单击“数据有效性” 弹出“数据有效性”窗口。;切换到“设置”选项卡，打下“允许”下拉
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充分发挥实验室的作用,提高实验教学的有效性.docx
研究报告
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充分发挥实验室的作用,提高实验教学的有效性
一、实验室管理
1.实验室规章制度建设
实验室规章制度建设是确保实验教学顺利进行和实验室安全运行的基础工作。首先，需要制定完善的实验室规章制度，包括实验室安全管理、设备使用规范、实验操作规程、实验室卫生和消防管理等各个方面。这些规章制度应详细规定实验室工作人员和学生必须遵守的行为准则，以减少实验过程中可能出现的风险。例如，在安全管理方面，要求所有人员进入实验室前必须接受安全培训，了解实验室危险品的存放和使用方法，以及紧急疏散路线和应急处理措施。
其次，实验室规章制度应具有明确的执行力和可操作性。这意味着规章制度不仅要全面，还
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充分发挥实验室的作用,提高实验教学的有效性).docx
研究报告
PAGE
1-
充分发挥实验室的作用,提高实验教学的有效性)
一、实验室资源整合与优化
1.实验室硬件资源的配置与更新
(1)实验室硬件资源的配置与更新是保证实验教学有效性的关键环节。首先，需要根据教学需求和实验课程的特点，科学合理地配置实验室硬件资源。这包括选择高性能、稳定性好的实验设备，以及确保实验设备的兼容性和扩展性。在配置过程中，应充分考虑实验设备的易用性和维护性，以确保实验操作的安全性和便捷性。
(2)更新实验室硬件资源时，要关注国内外先进技术的动态，引入最新的实验设备和仪器，提升实验教学质量。同时，要注重设备的长期维护与升级，定期对设备进行保养和检测，确保其正常运行。对于
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FDA QC实验室审计.pdf
U.S. Food and Drug Administration
Protecting and Promoting YourHealth
Pharmaceutical Quality Control
Labs (7/93)
GUIDE TO INSPECTIONS OF PHARMACEUTICAL QUALITY CONTROL LABORATORIES
Note: This document is reference material for investigators and other FDA personnel.
The docum
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QC实验室的GMP管理.pdf
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实验室QC工作流程.pdf
实验室工作流程
质量控制系统——通则
受控号：
文件内容：
1目的2
2范围2
3定义与缩写.2
4职责2
5程序2
6引用文件4
7记录与附录4
8变更记载4
颁发部门：质量管理部
生效日期：年月日
分发清单：
质量管理部、行政部
制定/审批制定人审核人审核人审核人批准人批准人
部门：质量管理部质量管理部质量受权人总经理
姓名：
签名：
日期：
实验室工作流程
质量控制系统——通则
1目的
建立良好的实验室工作流程，确保实验室质量控制工作及时、准确，符合GMP要
求，特制定本规程。
2范围
本规程适用于QC实验室工作。
3定义与缩写
3个角色：质量管理负责人、QC实验室主任、试验人员
5大步
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药厂QC实验室小知识.pptx
药厂QC实验室小知识;;QC实验室概述;实验室功能与职责;实验室组织架构;实验室安全规范;QC实验室设备;常用检测仪器;设备校准与维护;设备管理流程;QC实验室流程;样品处理步骤;质量控制标准;数据记录与分析;QC实验室标准操作程序;SOP的制定与更新;SOP执行的重要性;SOP培训与考核;QC实验室质量保证;质量保证体系;;质量改进措施;QC实验室法规与合规;相关法律法规;合规性检查要点;法规更新与培训;谢谢