YY/T 0646-2022小型压力蒸汽灭菌器.pdf

ICS11.080.10 CCSC47 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0646 2022 代替 / — YYT0646 2015 小型压力蒸汽灭菌器 Smallsteamsterilizers 2022-05-18发布 2023-06-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0646 2022 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 灭菌周期类型 …………………………………………………………………………………………… 3 5 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 3 6 试验方法………………………………………………………………………………………………… 12 7 检验规则………………………………………………………………………………………………… 22 ( ) ……………………………………………………… 附录 资料性 类空腔负载和 类空腔负载 A A B 25 ( ) …………………………………………………………………… 附录 资料性 灭菌器用水的说明 B 27 ( ) ………………………………………………………………………… 附录 资料性 过程评估系统 C 28 ( ) ……………………………………………………………………… 附录 规范性 检验和试验设备 D 29 ( ) ……………………………………………………………………………… 附录 规范性 灭菌负载 E 31 ( ) ……………………………………………………………………………… 附录 资料性 装载装置