YY/T 1609-2018卡式蒸汽灭菌器.pdf

ICS11.080.10 C47 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1609 2018 卡式蒸汽 灭菌器 Cassettesteamsterilizer 2018-06-26发布 2019-07-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1609 2018 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 正常工作条件 …………………………………………………………………………………………… 1 5 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2 6 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 6 ( ) / — ……………………………………………… 附录 资料性附录 与 条款的对比 A YY T0646 2015 9 ( ) ……………………………………………………………… 附录 规范性附录 灭菌效果试验方法 B 11 Ⅰ / — YYT1609 2018 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会 SACTC200归口 : 、 。 本标准起草单位 山东新华医疗器械股份有限公司 广东省医疗器械质量监督检验所