新版GMP混合机验证方案.doc

文件名称 机验证方案 编 号 起 草 人 日 期 年 月 日 验证方案审批表 审核批准人 签名及日期 审 核 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 批 准 年 月 日 年 月 日 目 录...................................................................................................... 1.1 成员及职责....................................................................... 1.2 培训............................................................................... 1.3 概述................................................................................................... 1.4 原理................................................................................................... 1.5 目的............................................................................................ 1.6 文献............................................................................................ 2 文件自查............................................................................................... 3 验证内容............................................................................................... 3.1 设计确认............................................................................................. 3.1.1目的................................................................................................... 3.1.2仪器、材料....................................................................................... 3.1.3内容................................................................................................... 3.1.4结果与评价....................................................................................... 3.2 安装确认............................................................................................. 3.2.1设备和主要部件确认/设备安装连接布局确认.............................. 3.2.2公用工程确认................................................................................... 3.2.3设备资料列表................................................................................... 3.2.4图纸确认..................................................................