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碟脉灵联合依达拉奉治疗中风病血瘀证(急性脑梗塞)

的临床研究的开题报告

一、研究背景和意义

中风是指突发性脑血管疾病，常表现为昏迷、肢体瘫痪、言语不清

等严重症状，严重威胁患者生命安全。中风的发病率和病死率较高，给

患者及家庭带来巨大的精神和物质负担。传统中医认为中风主要是由于

血瘀、气滞、痰浊等多种因素所致，治疗中风应以活血化瘀为主要手段。

碟脉灵是由参麦口服液和汉锡通合并组成的中成药，主治心脑血管

疾病。参麦口服液可以改善微循环，增强组织抗缺氧能力，同时提高脑

细胞的代谢水平，具有较好的扩容作用；汉锡通是一种经验性的中成药，

具有活血化瘀、清热解毒的作用。

依达拉奉是一种外周血管扩张药，可促进血流灌注和代谢，用于中

风急性期和恢复期的治疗，治疗效果显著。

因此，本研究旨在探讨碟脉灵联合依达拉奉治疗中风病血瘀证(急性

脑梗塞)的临床疗效，为临床治疗提供更好的药物选择和治疗策略。

二、研究的目的和内容

1.主要研究目的：

探讨碟脉灵联合依达拉奉治疗中风病血瘀证(急性脑梗塞)的临床疗效。

2.因素分析：

碟脉灵和依达拉奉均具有活血化瘀、改善微循环和扩张冠状动脉的

作用，可以增加脑区的血氧供应和改善缺血状况，同时减少脑组织的水

肿和坏死面积，从而显著提高中风患者的生存率和生活质量。

3.研究内容：

(1)现场筛选入组患者，并签订知情同意书。

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(2)随机分组，按照治疗组和对照组进行治疗。治疗组给予碟脉灵联

合依达拉奉治疗，对照组只给予依达拉奉治疗。

(3)分别记录两组患者的基线情况，包括年龄、性别、病程、基础疾

病、既往病史等。

(4)根据国际神经功能缺陷量表(NIHSS)对两组患者的严重程度进行

评估。

(5)对两组患者进行统一的治疗方案。治疗组给予碟脉灵0.5g口服，

每日3次，依达拉奉0.5mg静脉注射，每日3次；对照组只给予依达拉

奉0.5mg静脉注射，每日3次。

(6)治疗周期为14天，每7天进行一次疗效评估。

(7)收集患者的实验室检查结果、治疗期间的不良反应及病程变化情

况，对治疗结果进行分析和统计。

(8)最终比较两组患者的治疗效果、NIHSS评分及不良反应情况，并

进行统计学分析。

三、研究方法

1.研究对象

选择符合中风病血瘀证(急性脑梗塞)的患者作为研究对象，其中包括

男女，年龄在50-80岁之间，病程在3天内，有缺血性脑血管病证实，

符合以下标准：

(1)意识清晰，能理解和配合医生询问；

(2)区域占位征象造成的神经功能缺陷符合国际神经功能缺陷量表

(NIHSS)评分≥6分；

(3)治疗前3天内未曾或未能成功接受其他治疗方案，如维持血压、

镇痛、抗凝等治疗。

排除标准：

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(1)病情进展迅速且威胁患者生命安全，需要立即介入治疗；

(2)患有明显的心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、肝炎等合并疾病；

(3)吸烟、酗酒等不良生活习惯。