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药品管理法培训考核试卷(含答案)
一、选择题（每题2分，共20分）
1.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》的调整范围？
A.医疗器械
B.化妆品
C.药品
D.保健食品
答案：B
2.以下哪种药品属于处方药？
A.感冒药
B.退烧药
C.抗生素
D.胃药
答案：C
3.以下哪个部门负责药品的审批和监管？
A.国家药品监督管理局
B.卫生健康委员会
C.市场监督管理局
D.农业农村部
答案：A
4.以下哪项是药品生产企业的法定义务？
A.保障药品质量
B.提供虚假广告
C.销售假冒伪劣药品
D.侵犯他人知识产权
答案：A
5.以下哪种情况，药品经营企业可以销售处方药？
A.患者有处方
B.患者要求购买
C.药店工作人员建议购买
D.患者自行购买
答案：A
6.以下哪个环节不属于药品不良反应监测？
A.药品生产环节
B.药品销售环节
C.药品使用环节
D.药品研发环节
答案：D
7.以下哪个单位应当建立药品不良反应报告和监测制度？
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.所有以上单位
答案：D
8.以下哪种药品不得在药店销售？
A.处方药
B.非处方药
C.保健食品
D.医疗器械
答案：A
9.以下哪种情况，药品生产企业和经营企业可以不进行药品召回？
A.药品存在安全隐患
B.药品质量不符合国家标准
C.药品说明书有误
D.药品生产日期已过
答案：D
10.以下哪个单位应当对药品广告内容进行审查？
A.药品生产企业
B.广告公司
C.市场监督管理局
D.卫生健康委员会
答案：C
二、填空题（每题2分，共20分）
1.《中华人民共和国药品管理法》于____年____月____日通过，自____年____月____日起施行。
答案：1984年9月20日，1985年7月1日
2.药品生产企业和经营企业必须按照国家药品监督管理局的规定，取得______、______、______等许可证。
答案：药品生产许可证、药品经营许可证、药品GMP证书
3.药品生产企业和经营企业应当建立健全药品______、______、______等制度。
答案：质量保证、质量控制、质量检验
4.药品生产企业和经营企业应当对所生产、经营的药品质量负责，并保证药品的______、______、______。
答案：安全性、有效性、稳定性
5.药品生产企业和经营企业应当建立药品不良反应报告和______、______、______等制度。
答案：监测、评价、控制
三、判断题（每题2分，共20分）
1.药品生产企业和经营企业可以自行决定销售处方药和非处方药。（）
答案：错误
2.药品广告必须真实、准确、全面，不得含有虚假内容。（）
答案：正确
3.药品生产企业和经营企业可以不按照药品生产质量管理规范进行生产。（）
答案：错误
4.药品生产企业和经营企业应当对所生产、经营的药品质量负责。（）
答案：正确
5.药品经营企业可以销售未经审批的药品。（）
答案：错误
6.药品生产企业和经营企业应当建立药品不良反应报告和监测制度。（）
答案：正确
7.药品生产企业和经营企业可以自行决定召回存在安全隐患的药品。（）
答案：错误
8.药品广告必须经过卫生健康委员会审查。（）
答案：错误
9.药品生产企业和经营企业应当建立健全药品质量保证体系。（）
答案：正确
10.药品生产企业和经营企业可以销售假冒伪劣药品。（）
答案：错误