2022年《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案.pdf

医疗器械经营监督管理办法试题与答案.docx 医疗器械经营监督管理办法试题与答案一、选择题（每题3分，共30分） 1.《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。 A.所在地设区的市级 B.所在地省级 C.国家 D.县级答案：A。依据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请医疗器械经营许可。 2.医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械。 A.个人 B.有资质的生产企业或者经营企业 C.任意渠道 D.未取得医疗器械注册证的企业答案：B。医疗器械经营企业必须从有资质的生产企业或者经

2025-04-13 约4.73千字 14页立即下载

医疗器械经营监督管理办法试题与答案.docx 医疗器械经营监督管理办法试题与答案一、单选题 1.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）负责药品监督管理的部门提交资料，申请经营许可。 A.县级 B.设区的市级 C.省级 D.国家答案：B 解析：依据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交资料，申请经营许可。 2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的（）。 A.相关专业学历 B.相关专业职称 C.相关专业学历或者职称 D.本科以上学历答案：C 解析：医疗器械经营企业质量管理人员需

2025-03-31 约8.95千字 29页立即下载

解读2022年医疗器械经营监督管理办法.pptx 解读2022年医疗器械经营监督管理办法全面解析新政策，助力合规经营汇报人: CONTENT目录法规背景与实施时间01法规正文解读02经营企业法律责任与义务03新版办法对比分析04实践应用与案例分析05培训建议与总结06 01法规背景与实施时间市场监管总局发布修订后办法法规修订的必要性随着医疗器械行业快速发展，原有管理办法已难以适应新的市场环境，市场监管总局发布修订后的办法，旨在加强对医疗器械经营活动的监督管理，确保产品质量安全，保护消费者健康权益。主要修订内容概述新修订的《医疗器械经营监督管理办法》对原有的条款进行了全面梳理，增加了对新兴医疗器械的管理要求，明确了经营者的责任和义务，强化了监

2025-04-16 约4.8千字 27页立即下载

2024年《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案.docx 2024年《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案一、选择题（每题5分，共25分） 1.《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本办法第六条规定条件的有关资料。 A.县级以上地方 B.设区的市级 C.省级答案：B 解析：依据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请经营许可。这是因为设区的市级部门具有相应的监管能力和资源，能够更好地对第三类医疗器械经营进行监督管理。 2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮

2025-03-18 约2.96千字 10页立即下载

修订版医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案.docx 修订版医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案 一、选择题（每题5分，共25分） 1.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。 A.所在地设区的市级 B.所在地省级 C.国家 D.所在地县级答案：A。根据修订版《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。 2.医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械。 A.有资质的生产企业 B.有资质的经营企业 C.具有资质的医疗器械注册人、备案人或者生产经营企业 D.任意供应商答案：C。医疗器械经营企业应当

2025-03-25 约2.73千字 8页立即下载

2025年《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案.docx 2025年《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分） 1.《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本办法规定条件的有关资料。 A.县级 B.设区的市级 C.省级 D.国家答案：B。依据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的，需向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请经营许可。 2.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应

2025-03-19 约4.82千字 16页立即下载

医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案.pdf 医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案 一、单项选择题（每题3分，共15题45分） 1、在中国从事医疗器械活动及其监督管理应当遵守本办法。（A） A、境内、经营；B、境外、经营； C、境外、生产；D、境内、生产 2、《医疗器械经营监督管理办法》是2014年国家食品药品监督管理总局第号令公布。根据年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修订。（D） A、8号、2014年；B、18号、2017年； C、68号、2014年；D、8号、2017年 3、负责全国医疗器械经营监督管理工作的是。（A） A、国家食品药品监督管理总局； B、总局医疗器械标准管理中心； C、

2024-08-04 约6.1千字 10页立即下载

2024修订版医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案.docx 2024修订版医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案 一、选择题（每题5分，共25分） 1.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。 A.县级 B.设区的市级 C.省级 D.国家答案：B。详细解析：依据2024修订版《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。所以选B。 2.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销

2025-03-20 约2.62千字 8页立即下载

《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案.docx 《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案 一、选择题（每题5分，共25分） 1.《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本办法规定条件的有关资料。 A.县级 B.设区的市级 C.省级 D.国家答案：B。根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请经营许可。 2.医疗器械经营企业应当按照（）的要求贮存医疗器械。 A.医疗器械说明书和标签 B.企业内部规定 C.销售人员要求 D.运输人员要求答案：A。医疗器械说明书和标签会明确产品的贮

2025-04-04 约2.06千字 7页立即下载

2025修订版医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案.docx 2025修订版医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案 一、选择题（每题5分，共30分） 1.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。 A.所在地设区的市级 B.所在地省级 C.国家 D.县级答案：A。依据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。 2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和（）。 A.销售人员 B.售后服务能力 C.物流配送能力 D.财务能力答案

2025-04-03 约2.48千字 8页立即下载

2024年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷测试题及答案.docx 2024年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷测试题及答案 一、选择题（每题3分，共30分） 1.《医疗器械经营监督管理办法》自（）起施行。 A.2024年1月1日 B.2024年5月1日 C.2024年7月1日 D.2024年10月1日答案：C 解析：《医疗器械经营监督管理办法》自2024年7月1日起施行。 2.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本办法规定条件的有关资料。 A.县级 B.设区的市级 C.省级 D.国家答案：B 解析：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符

2025-04-20 约3.55千字 12页立即下载

2025-04-22 约3.07千字 10页立即下载

修订医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案.docx 修订医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案 一、选择题（每题3分，共30分） 1.《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本办法第六条规定条件的有关资料。 A.县级 B.设区的市级 C.省级 D.国家答案：B。根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请经营许可。 2.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。 A.1，3 B.2，5 C.3，7

2025-04-17 约4.25千字 14页立即下载

《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案.docx 《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案 一、选择题（每题5分，共25分） 1.《医疗器械经营监督管理办法》适用于（） A.医疗器械经营活动的监督管理 B.医疗器械的研制活动 C.医疗器械的生产活动 D.医疗器械的使用活动答案：A。《医疗器械经营监督管理办法》主要规范的是医疗器械经营活动的监督管理，而研制、生产、使用活动分别由其他相关法规来规范和管理，所以选A。 2.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）负责药品监督管理的部门提出申请并提交资料。 A.所在地设区的市级 B.所在地省级 C.国家 D.县级答案：A。依据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的，需向所在地

2025-04-17 约2.39千字 7页立即下载

修订医疗器械经营监督管理办法培训试题练习题及答案.docx 修订医疗器械经营监督管理办法培训试题练习题及答案 一、选择题 1.《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。 A.所在地设区的市级 B.所在地省级 C.国家 D.县级答案：A 解析：根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。所以选A。 2.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。 A.1，3 B.2，5 C.3，

2025-04-16 约2.04千字 7页立即下载