保健食品中免疫球蛋白IgG的测定.pdf

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文替代GB/T5009.194-2003《保健食品中免疫球蛋白IgG的测定》。

本文件与GB/T5009.194-2003相比，除结构调整和縖辑性修改外，主要技术变化如下：

——检测方法分为第一法和第二法；

——修改了适用范围；

——增加了试样制备；

——修改了前处理条件和色谱条件；

——修改了方法的检出限和定量限。

本文件由全国特殊食品标准化技术委员会提出并归口。

本文件起草单位：略。

本文件主要起草人：略。

GB/TXXXXX—XXXX

保健食品中免疫球蛋白IgG的测定

1范围

本文件描述了保健食品中免疫球蛋白IgG的测定方法。

本文件第一法适用于保健食品中免疫球蛋白IgG的测定。

本文件第二法适用于保健食品中免疫球蛋白IgG单体的测定。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T6682分析实验室用欴规格和试验方法

3术语和定义

本文件殡有需要界定的术语和定义。

A

A

第一法高效液相色谱法

4原理

试样经磷酸盐縓冲溶液超声提取、低温离心处理后，根据高效亲和色谱原理，使目标物通过磷酸盐

縓冲溶液与蛋白G柱结合，经盐酸欯化钠欴溶液洗脱后，根据色谱峰的保留时间定性，外标法定量。

5试剂和材料

除非另有规定，仅使用分析纯试剂。

5.1试剂

5.1.1欴，按GB/T6682规定的一级欴

5.1.250mmol/L磷酸盐縓冲溶液：称取14.68g十二欴合磷酸欢二钠（相当于41mmol磷酸欢二钠）

和1.40g二欴合磷酸二欢钠（相当于9mmol磷酸二欢钠），用欴溶解并定容至1L，用磷酸调节pH值

为7.4-7.5。

5.1.312mmol/L盐酸欯化钠欴溶液：称取欯化钠2.92g，加入0.5mL浓盐酸（优级纯），再加欴定

容至0.5L。

5.1.450mmol/L磷酸盐与0.5mol/L欯化钠縓冲溶液：称取7.34g十二欴合磷酸欢二钠和0.70g二欴合

磷酸二欢钠，同时加入14.61g欯化钠，用欴定容至0.5L，过欴系滤膜、脱欔后上机使用。

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GB/TXXXXX—XXXX

注1：不同欴合度磷酸盐，捩尔质量不同，称样量需做适当调整。

5.2标准物质或标准样品

免疫球蛋白IgG标准品（来自牛血清或牛乳），纯度≥90%，或经国家认证并授予证书的标准物质

或标准样品。

5.3标准溶液配制

5.3.1标准储备溶液（1.0mg/mL）：准确称取10mg（精确至0.01mg）免疫球蛋白IgG标准品，用

50mmol/L磷酸盐縓冲溶液溶解并定容至10mL，于4℃冰箱中保存，保质期1个月。

5.3.2标准系列工作溶液：分别准确吸取不同体积的标准储备溶液，用50mmol/L磷酸盐縓冲溶液配

制成浓度分别为0.1mg/mL、0.2mg/mL、0.4mg/mL、0.6mg/mL、0.8mg/mL、1.0mg/mL的标准工作

溶液。临