首件确认控制程序.pdf
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首件检验控制程序文件.pdf
首件检验控制程序
一、目的
为了保证产品生产质量，在产品量产前对影响产品质量
的因素和首件产品实物质量行验证和确认，及早发现生产
过程中影响产品质量的因素，避免浮现批量性质量问题。
二、围
合用所有新项目，新产品开辟设计，供方提供产品等
首件新产品验证，设计、工艺变更后的首件检验以及每日批
量生产前首件验证。
2.1在新开辟产品首次上线生产时的首件检验。
2.1.1新产品的部首检。
2.1.2新产品交付顾客前的外部首件检验顾（客有要
求现场验证的情况）。
2.1.3供应商外（包、外购）提供的新产品首件检验。
2.2因后续设计、工艺更改等变化导致先前首检失效
的首件检验。
2.3在批量生产过程中
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首件鉴定控制程序文件.pdf
青蹶群工贸有酷司企业雕
THJY-02-SJJDCX-A10
首检鉴定控制程序
2022-02-19发布2022-03-01实施
青岛铁辉工贸有限公司发布
1
本标准由技术质量部提出
本标准由技术质量部负责起草
本标准由技术质量部归口并负责解释
本标准主要起草人:
本标准审核人:
本标准批准人:
本标准于2022年2月首次发布
2
首件鉴定控制程序
1范围
对于新产品或者重大升级产品的首件进行过程和成品的全面检查，以确保设计图纸、生
产工艺满足产品要求，以验证和鉴定过程的生产能力合用于公司内部、客户及供应
商产品及零部件的首件鉴定的实施
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为
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灭菌过程确认控制程序.pdf
灭菌过程确认控制程序
编制：
文件编号：Z-QP-018
版本号：A/0
审核：
批准：
受控状态：
分发号：
发布日期：年月日实施日期：年月日
文件更改记录
变更章变更前变更后
序号主要变更内容变更人审批人生效日期
节号版本号版本号
灭菌过程确认控制程序文件编号：XQP-018
版本号：A/0
第1页共3页
1.目的
对无菌医疗器械生产的灭菌过程（特殊过程）进行有效控制，确保灭菌过程的有效性
和产品质量满足规定的要求。
2.范围
适用于我公司灭菌过程“环氧乙烷灭菌”确认和常规控制。
3.职责
3.1技术部负责环氧乙烷灭菌过程的工艺方法进行选择和参数确定；
3.2生产部需对灭菌和灭菌过程的工艺
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24软件确认控制程序.doc
东莞市美迪格电子科技有限公司
文件编号： DVT-QP-24
适用范围
ISO 13485:2016
文件名称
软件确认控制程序
版本
A0
页次
PAGE 1/3
软件
软件
确认
控制
程序
修
订
记
录
日 期
版 本
修订情况记录
2017-08-01
A0
新版本发行
编写﹕ 审核﹕ 审批﹕
目的
当计算机软件应用于生产和服务提供过程中、监视和测量时，指导通过对计算机软件进行确认，以证实其满足预期用途能力。
范围
适用于本公司应用于生产和服务提供过程中、监视和测量的计算机软件。
职责
行政部
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过程确认控制程序培训.ppt
操作验证（OQ）：验证可使产品满足预期要求的一些控制 因素。 OQ流程： 注：验证时需填写参数验证记录，以附件形式附在验证/确认报告后面。 2.3 过程确认的实施 2.3 过程确认的实施 性能验证（PQ）：验证/确认在预定的条件下能够连续、稳定 地生产出合格的产品。 重要的考量因素包括： 在OQ中得到的工艺参数； 工序的长期稳定能力。 PQ流程： 注：验证时需填写参数验证记录，以附件形式附在验证/确认报告后面。 2.3 过程确认的实施 2.3 过程确认的实施 验证/确认报告 整理验证/确定过程 整理验证/确认记录，并签署操作人、检验人名称和日期 明确验
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特殊过程确认控制程序.pdf
..
特殊过程确认控制程序
1围
本程序规定了特殊过程确实认与控制要求及其工作程序。
本程序适用于公司航空产品生产中，特殊过程的质量控制。
2规性引用文件
以下文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。但凡注日期的引用文件，
其随后所有的修改单〔不包括订正的容〕或修订版均不适用于本程序。但凡不注日期的引
用文件，其最新版本适用于本程序。
G9001A-2001质量管理体系要求
Q/1DZG2.3记录控制程序
Q/1DZG2.7人力资源管理程序
Q/1DZG2.8根底设施管理程序
Q/1DZG2.13采购控制程序
Q/1DZG2.16关键过程控制程序
Q/1DZG2.18监视和测量装置的控
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计量确认间隔控制程序8.doc
1目的
为确保测量设备在设计的受控条件下实现测量过程，对测量设备的确认间隔和确认过程进行控制，确保测量设备的计量特性满足计量要求，特制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于公司所有生产、经营服务活动中大型关键、精密测量设备、一般测量设备、监控仪表的确认间隔的管理。
3 职责
3.1质量副总经理负责审批公司有关计量确认间隔的管理文件，并发布实施。
3 2 质检部计量管理人员负责本公司测量设备确认间隔的监督管理。
3.3 各相关部门负责确认间隔执行、实施及确认标识管理。
4 工作程序
4.1 计量确认间隔控制程序的实
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AS9100D首件鉴定控制程序范本.pdf
玲珑电子文件层级：二层文件密级：秘密
首件鉴定控制程序首件鉴定控制程序首件鉴定控制程序
文件编号：
文件版本：
编制：
审核：
批准：
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玲珑电子文件层级：二层文件密级：秘密
修订页修订页
版本日期页码修订内容简述责任人
第2页/共18页
玲珑电子文件层级：二层文件密级：秘密
首件鉴定控制程序首件鉴定控制程序首件鉴定控制程序
文件编号：
文件版本：
编制：
审核：
批准：
第1页/共18页
玲珑电子文件层级：二层文件密级：秘密
修订页修订页
版本日期页码修订内容简述责任人
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IRIS首件评审控制程序培训.ppt
* 宣讲结束。谢谢大家！ IRIS首件评审控制程序培训 第一部分 公司首件评审工作的回顾和演变 第二部分 首件评审控制程序的编制来由 第三部分 《首件评审控制程序》介绍 第四部分 重要零部件评审工作程序 第五部分 一般零部件评审工作程序 第六部分 委外工序首件评审 第七部分 IRIS体系引用到《首件评审控制程序》的程序文件 第八部分 对首件评审工作的一些建议 Page ? * 一、公司首件评审工作的回顾和演变 首件评审工作的回顾和演变 2003年8月15日，公司公布《机车用自行研制新型重要零部件完工评审实施细则》（厂总〔2003〕200号 ），对机车用自行研制的新型重要零部件实行完工评审。
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产品首件鉴定和检验控制程序.doc
产品首件鉴定和检验控制程序
1.目的
为了确保产品制造工艺的正确性，以保证产品质量，避免出现批量不合格品。
2.适用范围
本程序适用于产品首件鉴定和检验工作。
3.术语
3.1首件：每批次产品刚开始时或过程发生改变（如人员的变动、换料及换岗位、设备的调整、设备刀具的调换修磨等）后加工的第一或前几件产品。对于大批量生产，“首件”往往是指一定数量的样品。
3.2首件鉴定是对试生产的第一件产品按工艺规程的要求全面的过程和成品检查，以确定生产工艺和设备能否保证生产出符合设计要求的产品，以验证和鉴定过程的生产能力，并为产品生产（工艺）定型做准备。
3.3首件检验：对每个班次刚开始时或过程发生改变（
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022-关键件件定期确认检验控制程序.doc
目的
对关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验，保证关键元器件的产品管量持续达到认证产品要求。本程序适用于认证产品的关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验。负责对关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验。关键元器件和材料的检验/验证 对生产购进的关键元器件和材料，仓库保管员核对送货清单确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区 4.1.2检验员根据填写《 仓库保管员根据合格记录或标识办理入库手续； 验证不合格时，检验员在物料上贴“不合格”标签，按《不合格品控制程序》进行处理。 4.1.3紧急放行 当生产急需来不及验证，在可追溯的前提下，由生产车间填写《紧急(例外)放行申请
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设计评审验证和确认控制程序(含表格).pdf
德信诚培训网
设计评审、验证和确认控制程序
（ISO9001 ：2015 ）
1. 目的
评估设计满足质量要求的能力，发现存在的问题，采取纠正措施，确保和
证实产品设计满足设计要求。
2. 适用范围
适应于本公司的产品设计评审、验证和确认的控制。
3. 职责
技术中心全面负责组织公司产品的设计评审、验证和确认工作。
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QP-18例行检验和确认检验控制程序.doc
深圳市索福达电子有限公司
文件版本
例行检验和确认检验控制程序
文件编号
A/0
QP-18
制定/变更状况
版 次
生效日期
变更文件名称、页码（分页/总页）
制定/变更内容摘要
备 注
A/0
2015-01-15
/
文件发行
制 定
审 批
发行印章
制定部门
制定者
审 核
批 准
采购部
分 发 要 求
分发部门
分发份数
分发部门
分发份数
分发部门
分发份数
总经理
1套
采购部
/
管理者代表
1套
品质部
1套
行政人事部
/
仓库
/
生产部
1套
工程部
1套
业务部
/
1. 目的
排除产品在生产过程中可能造成的一切偶然性损伤和保证消防强制性认证产品
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计量确认检定校准控制程序.doc
计量确认检定校准控制程序
1、目的
保证计量确认工作的正确实施及由不同人员操作的 一致性和测量结果的准确性。计量确认包括计量检定和校准。
2、职责
电仪部负责确认工作的监督管理，计量室工作人员按确认程序进行确认工作；各车间及相关部门负责履行测量设备的定期送检，人事培训部负责计量工作人员的培训。
3、适用范围
适用于企业在用测量设备及计量标准器具的确认工作。
4、工作程序
4.1、开展计量确认（检定）应具有相应的计量标准及配套设备
目前企业能够开展计量检定工作的计量标准器有：活塞式压力计、UJ31电子电位差计、ZR25电阻箱、饱和电池。对所建立的计量标准及配套设备应满足以下要求：
4.1.1、
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例行检验和确认检验控制程序1.docx
发放日期发放处发放数-目录-1.目的2.适用范围3.定义4.职责5.内容6.参考文件/资料7.使用/相关表单文件审批登记表：区分制订修订姓名部署1次2次3次4次编制审核批准文件传阅登记表：姓名签名日期姓名签名日期更改履历：更改编号被更改章节更改内容编制（更改）日期备注1 目的为了保证本工厂获证产品在生产时有可靠性、安全性、一致性，并为满足客户要求制定本程序。2 适用范围 本公司生产的国内销售的获得加贴CQC标志的光伏组价均适用。3 定义3.1 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求