一次性使用无菌医疗器械简介.ppt

* * 适应症少 患者痛苦 医院装备的也比较少 * 植入到血管内的器械：不低于10000级；体内植入物、与循环系统、骨腔直接或间接接触的器械不低于100000级 * * 目前在市场上使用的一次性医疗用品的质量尚可，但也发现残次品，如：①塑料制品。应是无毒、无色的聚乙烯制成，有的厂家为降低成本，使用一些再生的塑料，其特点是：色泽混浊，甚至带着刺鼻异味，另外，一些家用的有色塑料物品，其成分是聚氯乙烯，有一定毒性，因此，以再生的聚乙烯和聚氯乙烯作为原料制成的物品，均不得在内服食品和医疗上使用。②输液器。表现为输液器管壁不透明，有污点，色泽不匀，在使用时接头处渗液，调节器不灵敏，针头衔接处渗漏，针尖有倒钩，灭菌不彻底。③注射器。灭菌不符合要求，注射器内润滑油不符合标准，内壁不光滑，不能均匀推注，针头衔接不牢，容易脱落，刻度不准确。④采血管。刻度不准，管内负压不够或无负压，内壁抗凝剂不足。⑤采血针头。针头与软管衔接处不密封，渗漏，软管太硬，针头插入血管后不易固定等。 * 微粒，过滤器本身可以产生微粒 * 5 ml注射器，有的卖0.15元 * 采用的技术越来越先进 剂量分布越来越准确 疗效越来越好 代价越来越高 * 安全的实现：针缩回外套；护套套住针尖 * 1)是普通自毁式注射器的改进型产品。 2)注射完毕，针尖可缩回到针筒内，保护使用者（护士）及回收处理人员免受意外伤害。 3)使用完毕，推杆可以被轻易地折断，防止被再次利用。 * 1)是普通自毁式注射器的改进型产品。 2)注射完毕，针尖可缩回到针筒内，保护使用者（护士）及回收处理人员免受意外伤害。 3)使用完毕，推杆可以被轻易地折断，防止被再次利用。 * 新华医疗 国家医疗器械大型骨干企业； 中国医疗器械行业副会长单位； 国内最早的生产放疗设备的厂商之一； 目前国内生产放疗设备最齐全的厂商。 * 新华医疗 国家医疗器械大型骨干企业； 中国医疗器械行业副会长单位； 国内最早的生产放疗设备的厂商之一； 目前国内生产放疗设备最齐全的厂商。 * * 5.2 山东省现状 山东省属于一次性无菌医疗产品生产大省，总的产品水平处于全国靠前水平。 主要厂家有： 山东威高集团（副理事长单位） 山东新华安得（副理事长单位） 山川（常务理事单位，出口量大） 东大（常务理事单位，橡胶制品） 侨牌（理事单位） 中保康（理事单位） * * 5.3 新华安得医疗产品 注射器系列 注射器 溶药配药器 负压穿刺器 冲洗器 胰岛素注射器 输液器系列 普通输液器 精密过滤输液器 滴定管式输液器 输血器 * * 静脉留置针系列 静脉留置针 肝素帽 医用包系列 麻醉包 采血系列 真空采血管 采血针 * * 物理检测室 * * 化学检测室 * * 生物检测室 * * 感谢各位领导！ * 用后即扔，作为医疗垃圾处理 * 高分子材料、注塑机 * 重点监管 * * 一般是单翼，国外有双翼的 * * 过滤器：5，3，2，1.2，0.2.美国只有1.2，0.2 * 定量 * 分液输注 * 精确定量，但不如使用输液泵 * 290-450nm，紫外光及部分可见光 * * 普通注射器：材质PP，通过针柄颜色确定针管的直径 * 单位：UNIT，针非常细 * 针粗，不能肌肉注射或静脉注射 * 用途广泛，眼科、外科 * 一次性使用真空采血管，是一种新型的医用采血器具。它与一次性使用采血针配套使用。它是医疗临床、卫生防疫、血站（库）、血防及血液病的研究和生物制品等部门进行血液检验的静脉采血器具。该产品有以下特点： 1、 是取代注射器采血的换代产品。目前大多数医疗部门均采用注射器采血，采血后仍须注入事先已准备好的试管内，在大数量［如血站（库）卫生防疫部门］的采血过程中，由于操作人员需要使用较大力量频繁地抽动注射器将会使手受到损伤，给操作的灵活、速度、准确带来一定的困难。同时，注射器抽和吸，转移对血细胞会造成一定的破坏作用，并有可能会缩短血样的保存时间。而采血器是将注射器的采、注两道程序“合二为一”。对血细胞无破坏，检验结果更加准确。 2、 结构合理，使用方便。一次性采血器结构较为合理。能较快而准确的掌握和使用。 3、 安全可靠，无交叉感染及污染隐患。采血器采集后的血液是全封闭送检的。特别适用于在户外采集和临床采集、无血液的渗漏和外界污染的可能。对操作人员的心理感觉良好，在检验上能获得更满意的结果。 4、 一针采多管血样。在临床应用中，对特殊病人需采集不同量的多管血液进行多项检验时，本采血器能做到一次采集多管血液的要求。 5、 属系列型产品。根据不同部门的要求及血液检验不同的要求。本产品有以下规格： 1） 普通管：适用于生化、免疫等血清