注射用替莫唑胺-药品临床应用解读.pdf
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注射用替莫唑胺
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0药品基本信息02安全性
03有效性04创新性
05公平性
01药品基本信息
通用名：注射用替莫唑胺
注册规格：100mg
中国大陆首次上市时间：2018年1
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注射用替莫唑胺
目录01药品基本信息02安全性03有效性04创新性05公平性
药品基本信息01通用名：注射用替莫唑胺注册规格：100mg中国大陆首次上市时间：2018年12月24日目前大陆地区通用名药品的上市情况：2家全球首个上市国家/地区及上市时间：美国，2009年2月27日是否为OTC药品：否参照药品建议：替莫唑胺胶囊
药品基本信息01适应症（1)新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗。（2)常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。疾病基本情况我国胶质瘤的年发病率为6.5/10万。胶质瘤的治疗以手术为主，结合放疗、化疗，替莫唑胺是指南推荐的一
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目录CONTENTS药品基本信息公平性有效性安全性创新性
药品基本信息BasicInformation通用名：注射用替莫唑胺注册规格：0.1g/支药物类型：化学药品中国大陆首次上市时间：2021年10月目前大陆地区同通用名药品的上市情况：目前4家企业上市。全球首个上市国家/地区及上市时间：美国；2009年1月是否为OTC药品：否参照药品建议：替莫唑胺胶囊
药品基本信息适应症-新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗。-常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。疾病基本情况用法用量脑瘤已经成为危害人群生命健康的重要肿瘤之一，脑胶质瘤是最
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P01：注射用罗特西普，惠及需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位/24周的β-地中海贫血成人患者?P02：我国β-地贫成年患者寿命严重缩短，其生存年龄小于30岁，远低于国际水平，成年患者比例低（仅1%患者年龄20岁），大陆地区输血依赖型成人患者预估8317人；低于部分罕见病患者人数；目前治疗手段局限，罗特西普有效弥补该未满足治疗需求P03：罗特西普，全球首创且目前唯一的红细胞成熟剂，中国是亚洲范围首个上市国家，针对β-地贫患者无效造血的发病机制，促进晚期红细胞成熟，修复自身造血功能，获得中美两国药审机构授予加速审评，弥补了临床未满足治疗需求，填补医保目录空白P04：采用全新
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注射用罗普司亭
药品基本信息有效性创新性安全性CONTENT目录0103050204公平性
注射用罗普司亭说明书.秦平,等中华血液学杂志,2016,37(02):89-93.AQVIA数据中华医学会血液学分会血栓与止血学组.中华血液学杂志,2020,41(8):617-623.MazzaP,etal.AnnHematol.2016Jan;95(2):239-44.QiJ,etal.ClinPharmacolDrugDev.2022Mar;11(3):379-387ChangHyunNam,etal.BloodRes2021;56(3):202-204原发免疫性血小板减少症是慢性病，病程长，复发
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注射用伊米苷酶
01药品基本信息02安全性
0304创新性
目录有效性
05公平性
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*药品通用名称（中文、含剂型）注射用伊米苷酶医保药品分类与
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1基本信息PART3有效性PART2安全性PART4创新性PART5公平性PART
01基本信息（1/2)通用名：依达拉奉右莰醇注射用浓溶液注册规格：5ml/依达拉奉10mg与右莰醇是2.5mg中国大陆首次上市时间：2020年7月目前中国大陆同通用名上市情况：无全球首个上市国家/地区上市时间：中国/2020年是否OTC药品：否参照药品：丁苯酞氯化钠注射液用法用量：静脉滴注。推荐剂量为每次15ml（含依达拉奉30mg，右莰醇7.5mg），每日2次。使用时加入到100ml生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完，连续治疗14天。应于发病后48小时内开始给药。
01基本信
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注射用阿加糖酶β
目录01药品基本信息02安全性03有效性05公平性04创新性
101药品基本信息*药品通用名称(中文、含剂型)注射用阿加糖酶β医保药品分类与代码5mg/瓶：XA16ABA334B001010178450
35mg/瓶：XA16ABA334B001020178450*是否为独家是*药品类别西药*当前是否存在专利纠纷否*说明书全部注册规格5mg/瓶;35mg/瓶*上市许可持有人GenzymeEuropeB.V.*说明书全部适应症/功能主治适用于被确诊为法布雷病（Fabrydisease，α-半乳糖苷酶A缺乏）患者的长期酶替代疗法。本品适用于成人、8岁及以上的儿童和青少年。*说明书
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注射用硫酸艾沙康唑（康新博?）
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药品基侵袭性曲霉和毛霉病是致死性真菌感染，易累计多器官，颅内感染尤其常见且致死，严重威胁重症患者生命
本信息建议参照药：两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物。理由：目录内同适应症下、临床应用广、谈判准入、价格具可参照性
1.说明书收载轻至重度肾损、轻至中度肝损患者安全耐受；更少的药物相互作用
安全性
2.安全性研究显著降低严重不良反应，整体安全性更佳
3.疗效指标改善可强效治疗曲霉和毛霉病，降低全因死亡率
有效性
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注射用甲苯磺酸奥马环素-药品临床应用解读.pdf
注射用甲苯磺酸奥马环素
三录/CONTENT
1药品基本信息2安全性
NUZYRA100mg3有效性4创新性
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PART有效性P
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注射用拉罗尼酶浓溶液
01药品基本信息02安全性
0304创新性
目录有效性
05公平性
01药品基本信息
*药品通用名称（中文、含剂型）注射用拉罗尼酶浓溶液医保药品分类与代码XA16ABL383
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注射用伊米苷酶-药品临床应用解读.PPTX
注射用伊米苷酶
目录01药品基本信息02安全性03有效性05公平性04创新性
101药品基本信息*药品通用名称(中文、含剂型)注射用伊米苷酶医保药品分类与代码XA16ABY060B001010178450*是否为独家是*药品类别西药*当前是否存在专利纠纷否*说明书全部注册规格400单位/瓶*上市许可持有人GenzymeEuropeB.V.*说明书全部适应症/功能主治注射用伊米苷酶适用于确诊为非神经病变型（I型）和慢性神经病变型（III型）戈谢病且有显著非神经系统病变临床表现的患者的长期酶替代疗法。
戈谢病的非神经系统病变临床表现包括一种或多种以下病症：
a.排除其他原因导致的贫血，如缺铁性贫血
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注射用维迪西妥单抗-药品临床应用解读.pptx
注射用维迪西妥单抗
通用名：注射用维迪西妥单抗
注册规格：60mg/支
中国大陆首次上市时间：2021年6月8日
目前大陆地区同通用名药品的上市情况：无
全球首个上市国家/地区及上市时间：中国2021年
是否为OTC药品：否
参照药品建议：替雷利珠单抗注射液
药品基本信息BasicInformation
适应症
用法用量
药品基本信息
1.本品适用于至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的患者，HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2+或3+。*
2.本品适用于既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，HER2过
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注射用伊尼妥单抗-药品临床应用解读.pptx
注射用伊尼妥单抗;目录;药品基本信息;【适应症】
本品适用于HER2阳性的转移性乳腺癌：与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。
【疾病基本情况】
国家癌症中心发布的最新肿瘤统计数据显示，乳腺癌发病率在我国女性恶性肿瘤中居首位，且逐年递增。中国乳腺癌新发数量和死亡数量分别占全世界的12.2%和9.6%[1]，2020年全国乳腺癌发病率达42万之多，预计到2021年，中国乳腺癌患者将高达250万。其中，HER2阳性乳腺癌约占20%左右[1]，是最具侵袭性的一种，进展快、死亡风险高。其中HER2+晚期乳腺癌患者预计在4万人/年[1,2,3,4]。
【用法用量】
HER2检测
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注射用维布妥昔单抗-药品临床应用解读.pptx
注射用维布妥昔单抗
目录药品基本信息01安全性02有效性03创新性04公平性05
通用名注射用维布妥昔单抗注册规格50mg/瓶适应症本品为靶向CD30的抗体偶联药物（ADC），适用于治疗以下CD30阳性淋巴瘤成人患者：复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（R/RsALCL）复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/RcHL）既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或蕈样真菌病（MF）[1]主适应症R/RsALCL，存在临床治疗空白，亟待创新药物用法用量推荐剂量：1.8mg/kg，30分钟以上静脉输注给药，每3周1次。按成人平均体重60kg，2瓶/次，接受至多16个周期（约1