药物流行病学2.ppt

药物不良反应;药物不良反应的危害性;;药物不良反应的危害性; （adverse drug reaction，ADR） 指合格药品在正常用法用量下用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的或与用药目的无关的反应。;ADR分类;1.副作用：治疗剂量出现的与治疗目的无关的作用。 ;2.毒性反应：指药物引起机体比较严重的功能紊乱，甚至造成器官组织病理变化的一种比较严重的ADR。 常见：胃肠道反应、中枢神经系统、心血管反应、造血系统反应、肝肾损害等。;;A类 ADR;5. 停药反应（反跳现象）：突然停药使原有的疾病加剧的现象。 可乐定、激素;6.继发性反应：继发于药物治疗作用之后的一种不良反应，是药物发挥治疗作用的不良后果。 二重感染：长期应用广谱抗生素，使敏感菌受抑制，耐药菌过量增殖，而引起的新的感染。如伪膜性肠炎、鹅口疮等。 ;伪膜性肠炎; 7. 后遗效应：指停药后，血药浓度已降低至最低有效浓度以下，仍残存的生物效应。 苯巴比妥催眠 →次晨头晕、困倦 长期用糖皮质激素→肾上腺皮质功能低下，持续数月 ; 8. 依赖性： 躯体依赖性（成瘾性） 反复用药造成身体适应态，产生欣快感 中断用药可出现强烈的戒断综合征 精神依赖性（习惯性） 用药后产生愉快满足的感觉 用药者在精神上渴望周期性或连续用药 ;1. 变态反应：机体受药物刺激时,发生的异常免疫反应。 致敏源：药物本身、药物代谢产物、制剂中的杂质或辅料; Ⅰ型过敏反应 Ⅱ型溶细胞反应 Ⅲ型免疫复合物反应 迟发型Ⅳ型变态反应;常见于过敏体质病人。反应性质与药物原有效应无关，药理拮抗药解救无效。 反应严重度差异很大，与剂量也无关，从轻微的皮疹、发热至造系统抑制，肝肾功能损害、休克等。 用药前皮肤过敏试验，但仍有少数假阳性或假阴性反应。;2. 特异质反应：指个体对有些药物的异常敏感性，和遗传有关，与药理作用无关，多是由于机体缺乏某种酶，药物在体内代谢受阻所致。 例如：遗传性血浆胆碱酯酶活性降低的患者对琥珀胆碱高度敏感，易引起中毒。;致畸作用：有些药物能影响胚胎发育，引起畸胎。妊娠头3个月用药需谨??。 反应停 (沙利度胺) 动物无致死量，“无毒性”镇静剂 1957西德上市，在欧洲被广泛用于妊娠反应 1961报告与海豹肢畸胎有关（妊娠4-6周100 mg即致），59-62发生10000余例;ADR相关概念;（二）再激发试验和去激发试验;（三）同类效应;（四）特征不良反应;（五）新的药品不良反应;（六）严重药品不良反应/事件;（七）群体不良反应/事件;（八）药品不良事件;（九）药 物 警 戒;（十）用 药 失 误;（十一）药 源 性 疾 病;（十二）药 品 召 回;ADR监测的方法;;基 本 概 念;;影响药物利用的因素;研 究 内 容;研 究 内 容;资 料 来 源;研 究 方 法;基 本 步 骤;药物有利作用研究;药 物 有 利 作 用;非预期的有利作用 指上市时未发现的治疗所需的作用，对于适应症而言是副作用，对另一疾病而言是治疗的有利作用。;研 究 内 容;影响药物有利作用因素;