基本药物制度政策解读.ppt
药品生产企业有下列违规行为之一的,取消该企业违规品种的本轮基本药物集中采购资格,且该违规品种三年内不得再参加四川省基本药物的集中采购工作:01一是对已确认的基本药物集中采购品规,药品生产企业在采购周期内撤网的。02二是被国家、省级药监部门通报质量不合格的。03三是其它违规行为的。04二、基本药物制度的主要政策药品生产、经营企业违反《四川省药品等上网交易生产经营企业不良记录管理办法》有关规定的,按相应规定进行处理。01在一个采购周期内未对医疗卫生机构进行基本药物配送的经营企业,三年内不得再参与四川省基本药物的配送工作。02二、基本药物制度的主要政策建立药品经营企业基本药物配送阳光积分考核制度:01在一个采购周期内,对药品经营企业配送基本药物情况进行阳光积分考核,阳光积分考核达90分及以上为合格,90分以下为不合格。凡阳光积分考核不合格的药品经营企业,三年内不得参与四川省基本药物的配送工作。02二、基本药物制度的主要政策药品经营企业阳光积分考核的内容及标准:01具有满足医疗卫生机构临床用药需求的供应能力,能及时组织货源,保质保量供应医疗卫生机构需要的药品。基本分值30分。02凡医疗卫生机构投诉未按订单要求的品牌和数量进行配送的,每个品规每发生一次,扣3分,扣完为止。03二、基本药物制度的主要政策凡医疗卫生机构投诉未及时配送的,每个品规每发生一次扣3分,扣完为止。不论医疗卫生机构基本药物采购量大小,药品经营企业均应切实做到一般药品不超过24小时,急救用药不超过12小时配送到位,并认真履行相关的伴随服务。少数民族地区、边远山区的配送时限由医疗机构与配送企业协商解决,并列入购销合同。分值30分。010201二、基本药物制度的主要政策04030102严格执行《药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、GSP等相关法律法规,按规定存储、运输、销售基本药物。分值20分。凡被药监部门通报违反上述规定的,每发生一次,扣5分,扣完为止。对医疗机构网上采购订单及时响应,并及时进行发货确认及到款确认操作。分值20分。未按规定进行网上确认操作的,每个品规每发生一次扣1分,扣完为止。二、基本药物制度的主要政策药品经营企业有下列行为之一,在阳光积分考核时可适当加分:鼓励进一步降低药品价格,让利群众。在整个采购周期中,凡对其配送的所有医疗卫生机构的同一个基本药物均主动降低限价的,每个品规可加0.2分,最高可加5分。二、基本药物制度的主要政策鼓励多配送廉价药品。在一个采购周期中,按基本药物配送情况进行汇总统计,凡配送基本药物中日服用费用低于3元药品金额最多的经营企业,可加5分,以此类推,排名第5位的,可加1分。鼓励进一步扩大配送覆盖面,企业做大做强。在一个采购周期中,按基本药物配送情况进行汇总统计,凡承担基本药物配送的基层医疗卫生机构家数最多的,可加10分,以此类推,排名第10位的,可加1分。二、基本药物制度的主要政策02药品生产经营企业对基本药物采购工作有异议的,可按照《关于规范药品、医用耗材生产企业申诉及受理工作暂行办法》(川药招组〔2007〕11号),在申述期内向四川省药品集中招标采购监督管理中心提出申诉。01四川省卫生厅授权四川省药品集中招标采购监督管理中心负责接受和处理基本药物采购工作的申诉。二、基本药物制度的主要政策在省纠风办及监督组同志的监督下,由相关成员单位人员对企业申诉进行逐份讨论,符合条件的提交仲裁会议。01由纪检监察部门随机抽取专家进行仲裁。企业当面陈述后,由仲裁专家现场投票、现场宣布结果。有关部门负责人参加仲裁会提供政策咨询,但无投票表决权。省人大代表、省政协委员、消费者代表和联席会议监督组成员全程监督。02二、基本药物制度的主要政策上述基本药物配送政策出台的背景:一是合格的药品经营企业均取得了药监部门颁发的药品经营许可证和GSP证书,政府不应当违反药品管理法的相关规定,通过行政手段人为地将部分药品经营企业特别是规模较小的企业排除在基本药物配送企业之外。二是确保基本药物能够及时配送到位。四川幅员辽阔,少数民族地区、边远山区乡镇卫生院用药量小、路途遥远,全省任何一家大公司都无法做到全覆盖,势必造成不能及时配送。二、基本药物制度的主要政策三是县以下基层医疗卫生机构的药品主要还是靠规模相对较小的县级公司进行配送,如果只选择部分大型公司进行配送,势必造成许多县级公司倒闭,造成大量人员失业,给社会和政府带来极大的安全隐患。四是药品配送是生产企业和经营企业之间的市场行为,应当通过市场竞争逐步淘汰、整合。因此,政府的主要任务是加强监管,通过严格的监管逐步淘汰配送能力差、服务差的企业。二、基本药物制度的主