2025中成药药物警戒指南.docx
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中成药药物警戒指南
PharmacovigilanceguidelinesforChinesepatentmedicines
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目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
范围 1
规范性引用文件 1
术语和定义 2
目的 3
监测与报告 3
收集途径 3
监测形式 3
报告 4
信号检测与识别 4
检测信号 4
检测方法 4
检测频率 4
重点检测信号 5
信号优先级判断 5
信号评价 5
全链条关联关系判定 5
非预期的药品不良反应 5
聚集性不良事件 6
风险评估 6
风险控制 6
原则 6
中成药原材料饮片质
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