2025口服中成药临床应用药物警戒指南.docx
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口服中成药临床应用药物警戒指南
PharmacovigilanceguidelinesforclinicalapplicationoforalChinesepatentmedicine
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PAGE\*ROMANIII
目次
前言 II
引言 III
范围 1
规范性引用文件 1
术语和定义 1
监测与报告 2
安全性信息收集 2
重点品种监测 2
监测场所和人员 3
被监测重点人群 3
报告 3
信号识别 3
风险评估 3
口服中成药的不良反应 3
联合用药的风险 4
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