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《处方药与非处方药分类管理办法》的试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，下列关于处方药的定义，正确的是（）

A.凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品

B.无需医师处方即可自行判断、购买和使用的药品

C.国家卫生健康部门规定的药品

D.具有毒副作用的药品

答案：A

解析：《办法》第二条明确，处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

2.非处方药的标签和说明书必须经（）核准。

A.国家卫生健康委员会

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.地市级市场监督管理局

答案：C

解析：《办法》第六条规定，非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局核准。

3.甲类非处方药与乙类非处方药的分类依据是（）

A.药品的有效性

B.药品的安全性

C.药品的价格

D.药品的剂型

答案：B

解析：《办法》第八条指出，根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。乙类非处方药安全性更高，更适合消费者自主使用。

4.处方药不得在（）发布广告。

A.专业性医药报刊

B.国家药品监督管理局指定的医学、药学专业刊物

C.大众传播媒介

D.药品生产企业官网

答案：C

解析：《办法》第十二条规定，处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

5.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，必须配备（）

A.执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员

B.药师（含药师和中药师）以上药学技术人员

C.药士以上药学技术人员

D.药品管理专业本科以上学历人员

答案：A

解析：《办法》第十一条规定，经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。

6.非处方药的包装必须印有（）

A.特殊药品标识

B.专有标识（OTC）

C.药品批准文号

D.药品生产批号

答案：B

解析：《办法》第五条规定，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识（OTC），甲类为红色，乙类为绿色。

7.下列药品中，不得作为非处方药的是（）

A.维生素C片（乙类非处方药目录品种）

B.胰岛素注射液（用于糖尿病治疗）

C.板蓝根颗粒（甲类非处方药目录品种）

D.对乙酰氨基酚片（乙类非处方药目录品种）

答案：B

解析：《办法》第十条明确，下列药品不得作为非处方药：①药品本身毒性大或不良反应严重的；②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品（如注射剂）；③消费者难以正确使用的药品（如需要特殊方法保存的生物制品）。胰岛素注射液为注射剂，属于不得作为非处方药的类别。

8.药品零售企业销售处方药时，处方保存期限为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B

解析：《办法》第十三条规定，药品零售企业销售处方药时，必须留存处方原件或复印件，保存期限不得少于2年。

9.乙类非处方药可以在（）销售。

A.普通商业企业（如超市、便利店）

B.仅药品零售企业

C.医疗机构药房

D.药品批发企业

答案：A

解析：《办法》第九条规定，乙类非处方药可在普通商业企业销售，但需经当地药品监督管理部门批准，且应设立专门的货架或专柜。

10.非处方药的遴选原则不包括（）

A.应用安全

B.疗效确切

C.价格低廉

D.使用方便

答案：C

解析：《办法》第七条规定，非处方药的遴选原则为“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”，价格低廉并非遴选标准。

11.处方药的调配必须经过（）

A.执业医师审核

B.执业药师审核

C.药品零售企业负责人审核

D.消费者自行确认

答案：B

解析：《办法》第十一条规定，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用，调配时需经执业药师审核签字后方可发放。

12.非处方药的广告内容必须经（）审查批准。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.地市级市场监督管理局

D.县级药品监督管理部门

答案：B

解析：《办法》第十四