处方药和非处方药分类管理办法.doc

　处方药与非处方药分类管理办法 　　◆ A型题 　　第1题 　　药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是 　　A 药品品种、规格 　　B 药品适应症 　　C 药品剂量 　　D 药品给药途径 　　E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 　　正确答案：E 　　第2题 　　非处方药的标签和说明书必须经 　　A 国家经济贸易委员会批准 　　B 国家药品监督管理局的批准 　　C 国家技术监督局批准 　　D 国家劳动和社会保障部批准 　　E 国家审计署批准 　　正确答案：B 　　第3题 　　消费者对非处方药有 　　A 选购权 　　B 判断能力 　　C 识别能力 　　D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用 　　E 看懂非处方药说明书 　　正确答案：D 　　第4题 　　当前实施药品分类管理的特点是 　　A 关联面广 　　B 情况复杂，难度大 　　C 难度小，情况简单 　　D 具有开拓性 　　E 关联面广，情况复杂，难度大，具有开拓性 　　正确答案：E 　　第5题 　　遴选非处方药的原则是 　　A 应用安全，不易变质 　　B 疗效确切，药到病除 　　C 质量符合药典要求 　　D 应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便 　　E 使用方便，便于运输、储存和养护 　　正确答案：D 　　第6题 　　开展药品分类管理的宣传普及工作应采取的办法是 　　A 电视、广播等多渠道的宣传 　　B 多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众 　　C 标语、宣传队等多方式的宣传 　　D 面向全国十二亿人民 　　E 广覆盖 　　正确答案：B 　　◆B型题 　　第7-11题 　　A 国家药品监督管理局 　　B 卫生部、国家中医药管理局 　　C 劳动和社会保障部 　　D 国家工商行政管理局 　　E 各省、自治区、直辖市以上相关部门 　　1从卫生改革与发展的实际出发，按药品分类管理的相关要求，加强医疗机构的处方管理单位是 　　2会同国家药品监督管理局修改并发布《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》的单位是 　　3在实施城镇职工基本医疗保险制度改革中将同国家药品监督管理局共同研究、密切配合，在定点药店进行药品分类管理试点的国家单位是 　　4组织实施药品分类管理的牵头部门是 　　5按照国家统一部署和规定对除药店以外的商业企业零售乙类非处方药要进行审批的单位是 　　正确答案：BDCAE 　　第12-16题 　　A 药品生产企业许可证 　　B 药品经营企业许可证 　　C 两者均需 　　D 两者均不需 　　1处方药、非处方药生产企业必须具有 　　2非处方药的批发企业必须具有 　　3零售乙类非处方药的商业企业必须具有 　　4处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有 　　5处方药的批发企业必须具有 　　正确答案：ABDBB 　　◆X型题 　　第17题? 实施药品分类管理的目标是 　　A 争取从2000年开始，初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度 　　B 与互相适应的新的药品监督管理法规体系 　　C 若干年后，建成一个比较完善的药品分类管理制度 　　D 经过若干年后，建成具有中国特色的药品分类管理制度 　　E 经过若干年的时间，建成一个比较完善\具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度 　　正确答案：ABE 　　第18题? 实施药品分类管理的基本原则是 　　A 根据我国社会和经济发展的实际，采取积极稳妥、分布实施、注重实效、不断完善的方针，保证社会安定和秩序 　　B 严格处方药管理、规范药品市场 　　C 彻底改变目前药品自由销售状况，确保人民用药安全有效 　　D 要加强依法监督，加大执法力度 　　E 做好宣传、普及、培训工作 　　正确答案：ABCDE 　　第19题? 实施药品分类管理中，药品生产企业的工作是 　　A 要按《药品生产质量管理规范》组织处方药与非处方药的生产 　　B 要严格遵守国家药品广告审查办法和审查标准 　　C 非处方药的生产企业必须严格按照国家批准的产品标签、说明书等规定改变包装 　　D 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 　　E 正确引导消费者自我药疗 　　正确答案：ABCDE 　　第20题? 实施药品分类管理中，药品经营企业的工作是 　　A 必须严格在批准和核实的经营范围内从事药品经营活动 　　B 搞好规范服务 　　C 提高服务质量 　　D 加强对从业人员的职业道德教育 　　E 努力开发适销对路的好产品 　　正确答案：ABCD 　　第21题? 非处方药标签和说明书除符合规定外，应该 　　A 用语应当科学 　　B 用语易懂 　　C 便于消费者判断 　　D 便于消费者选择 　　E 便于消费者使用 　　正确答案：ABCDE