处方药与非处方药分类管理考试试题.doc

　　处方药与非处方药分类管理 1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是A 药品品种、规格B 药品适应症C 药品剂量D 药品给药途径　非处方药的标签和说明书必须经 A 国家经济贸易委员会批准B 国家药品监督管理局的批准 C 国家技术监督局批准D 国家劳动和社会保障部批准 E 国家审计署批准 消费者对非处方药有 A 选购权B 判断能力C 识别能力 D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用 E 看懂非处方药说明书 第-8题 A 药品生产企业许可证 B 药品经营企业许可证 C 两者均需 D 两者均不需 处方药、非处方药生产企业必须具有 5、非处方药的批发企业必须具有 6、零售乙类非处方药的商业企业必须具有 7、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有 8、处方药的批发企业必须具有 二、填空题： 1、OTC药物的遴选原则是 、 、 、 。 。 2、处方药只准在 进行广告宣传，非处方药经审批可以在 进行广告宣传。 3、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作是由 负责。 4、包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面，其右上角 是 的固定位置。 三、简答题： 1、什么是处方药？什么是非处方药？ 2、OTC的主要特点是什么？