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临床试验术语英汉对照.doc

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临床试验常用的英文

Accuracy

准确度

Activecontrol,AC

阳性对照,活性对照

Adversedrugreaction,ADR

药物不良反响

Adverseevent,AE

不良事件

Adversemedicalevents

不良医学事件

Adversereaction

药物不良反响

Alb

白蛋白

ALD〔ApproximateLethalDose〕

近似致死剂量

ALP

碱性磷酸酶

ALT

丙氨酸氨基转换酶

Analysissets

统计分析的数据集

Approval

批准

Assistantinvestigator

助理研究者

AST

天门冬酸氨基转换酶

ATR

衰减全反射法

AUCss

稳态血药浓度-时间曲线下面积

Audit

稽查

Auditorinspection

稽查/视察

Auditreport

稽查报告

Auditor

稽查员

Bias

偏性,偏倚

Bioequivalence

生物等效应

Blankcontrol

空白对照

Blindcodes

编制盲底

Blindreview

盲态审核

Blindingmethod

盲法

Blinding/masking

盲法,设盲

Block

分段

Blocksize

每段的长度

BUN

尿素氮

Carryovereffect

延滞效应

Casehistory

病历

Casereportform/caserecordform,CRF

病例报告表,病例记录表

Categoricalvariable

分类变量

Cav

平均浓度

CL

去除率

Clinicalequivalence

临床等效应

Clinicalstudy

临床研究

Clinicalstudyreport

临床试验的总结报告

Clinicaltrial

临床试验

Clinicaltrialapplication,CTA

临床试验申请

Clinicaltrialexemption,CTX

临床试验免责

Clinicaltrialprotocol,CTP

临床试验方案

Clinicaltrial/studyreport

临床试验报告

Cmax

峰浓度

Co-investigator

合作研究者

Comparison

对照

Compliance

依从性

Compositevariable

复合变量

Computer-assistedtrialdesign,CATD

计算机辅助试验设计

Confidenceinterval

可信区间

Confidencelevel

置信水平

Consistencytest

一致性检验

Contractresearchorganization,CRO

合同研究组织

Contract/agreement

协议/合同

Controlgroup

对照组

Coordinatingcommittee

协调委员会

Crea

肌酐

CRF(casereportform)

病例报告表

Crossoverdesign

交叉设计

Cross-overstudy

交叉研究

Css

稳浓度

Cure

痊愈

Datamanagement

数据管理

Database

建立数据库

Descriptivestatisticalanalysis

描述性统计分析

DF

波动系统

Dichotomies

二分类

Diviation

偏差

Documentation

记录/文件

Dose-reactionrelation

剂量-反响关系

Doubleblinding

双盲

Doubledummy

双模拟

Doubledummytechnique

双盲双模拟技术

Double-blinding

双盲

Dropout

脱落

Effectiveness

疗效

Electronicdatacapture,EDC

电子数据采集系统

Electronicdataprocessing,EDP

电子数据处理系统

Emergencyenvelope

应急信件

Endpoint

终点

Endpointcriteria/measurement

终点指标

Equivalence

等效性

Essentialdocumentation

必须文件

Ethicscommittee

伦理委员会

Excellent

显效

Exclusioncriteria

排除标准

Factorialdesign

析因设计

Failure

无效,失败

Finalpoint

终点

Fixed-doseprocedure

固定剂量法

Forcedtitration

强制滴定

Ful

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