2025年药店培训药品说明书和标签管理规定试题（附答案）.docx
2025年药店培训药品说明书和标签管理规定试题（附答案）
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称应当（）
A.印刷在药品标签的边角
B.印刷在药品标签的醒目位置
C.印刷在药品标签的右上角
D.印刷在药品标签的左上角
答案：B
解析：药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。所以药品通用名称应印刷在药品标签的醒目位置。
2.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）
A.四分之一
B.三分之一
C.二分之一
D.五分之一
答案：A
解析：药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。
3.药品内标签是指（）
A.直接接触药品的包装的标签
B.直接接触药品的包装的标签及药品说明书
C.内包装以外的包装的标签
D.药品包装上印有或者贴有的内容
答案：A
解析：药品的内标签是指直接接触药品的包装的标签，外标签是指内包装以外的包装的标签。
4.药品说明书应当列出（）
A.全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.全部活性成分和组方中的全部辅料
C.全部活性成分、组方中的全部中药药味和全部辅料
D.全部活性成分或者组方中的全部中药药味及处方中含有的可能引起严重不良反应的辅料
答案：D
解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。
5.药品说明书和标签由（）予以核准
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
答案：A
解析：药品说明书和标签由国家食品药品监督管理总局予以核准。药品生产企业应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。
6.药品标签上有效期的具体表述形式应为（）
A.有效期至×年×月
B.有效期至×年×月×日
C.有效期自生产之日起×年
D.有效期至××××年××月或者有效期至××××年××月××日
答案：D
解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。
7.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的（）注明
A.醒目位置
B.左上角
C.右上角
D.左下角
答案：A
解析：对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。
8.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）
A.二分之一
B.三分之一
C.四分之一
D.五分之一
答案：A
解析：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
9.药品标签上的药品规格应当与（）一致
A.药品批准证明文件的相应内容
B.药品说明书的相应内容
C.药品包装的相应内容
D.药品质量标准的相应内容
答案：A
解析：药品标签上的药品规格应当与药品批准证明文件的相应内容一致。
10.药品说明书中【用法用量】项中的内容不包括（）
A.用药剂量
B.中毒剂量
C.计量方法
D.用药次数
答案：B
解析：【用法用量】应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。中毒剂量不属于【用法用量】项内容。
11.药品说明书中【不良反应】项应当实事求是地详细列出（）
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.可能出现的药品不良反应
答案：C
解析：【不良反应】应当实事求是地详细列出该药品不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。
12.药品说明书中【禁忌】项应当列出（）
A.禁止应用该药品