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胆道恶性肿瘤转化治疗专家共识（2025）

【摘要】多数胆道恶性肿瘤在确诊时已处于进展期，失去根治性手术机会，患

者预后极差。近年来，随着治疗手段的进步，转化治疗在部分初始不可切除的胆

道恶性肿瘤中逐渐开展，使部分患者获得根治性手术机会。为了进一步规范胆道

恶性肿瘤的转化治疗和提高整体治疗效果，中华医学会外科学分会胆道外科学组

和中国医师协会外科医师分会胆道外科专家工作组结合最新循证医学证据及我

国在胆道恶性肿瘤治疗中的具体实践，组织相关领域专家充分讨论后制定了《胆

道恶性肿瘤转化治疗专家共识（2025）》，旨在梳理胆道恶性肿瘤转化治疗领域

的焦点问题，规范标准化诊疗流程及方案，为进一步推动该领域的研究和临床实

践奠定基础。

【关键词】胆道肿瘤；肿瘤治疗方案；转化治疗；外科手术；共识

胆道恶性肿瘤（biliarytractcancer，BTC）是一类起源于胆道系统的高

度侵袭性的恶性肿瘤，包括肝内胆管癌（intrahepaticcholangiocarcinoma，I

CC）、肝门部胆管癌、远端胆管癌和胆囊癌，约占消化系统恶性肿瘤的3%［1］。

BTC的病理组织学类型以腺癌为主，起病隐匿，早期症状多不明显，确诊时多为

晚期，手术切除率仅20%~30%，患者预后极差［2］。近年来，BTC的系统治疗格

局不断演变，从以单一化疗为主逐渐向免疫、化疗、靶向治疗的联合治疗转变，

也为BTC转化治疗提供了更多有效方法。目前研究结果显示，转化治疗可以提高

进展期BTC的根治性切除率并延长患者的生存时间。但由于各研究之间存在异质

性且多为小样本回顾性研究，如何规范和有效地开展BTC的转化治疗仍存在诸多

问题及争议［3］。为了更好地开展BTC的转化治疗，提高转化效率和整体治疗

效果，中华医学会外科学分会胆道外科学组和中国医师协会外科医师分会胆道外

科专家工作组组织国内相关领域专家，总结既往经验，结合最新循证医学证据及

我国临床实践现状制定了本共识，旨在推动BTC转化治疗的规范化开展，进一步

提高BTC的转化效率和患者的长期生存率。

检索策略

工作组检索了PubMed、Embase和CochraneLibrary、中国生物医学文献

数据库、中国知网、万方数据库及维普数据库，同时还检索了近年来美国临床肿

瘤学会和欧洲肿瘤内科学会收录的论文摘要。英文文献检索词主要为biliaryt

ractcancer、neoadjuvanttherapy、conversiontherapy、immunotherap

y、targetedtherapy、radiotherapy、transarterialchemoembolization

等；中文文献检索词主要为胆道恶性肿瘤、转化治疗、新辅助治疗、辅助治疗、

围手术期治疗、免疫治疗、靶向治疗、放疗、经动脉化疗栓塞术等。检索时间为

2010年1月至2024年12月。通过纳入系统评价、Meta分析、随机对照试验、

病例对照研究和队列调查等类型文献，结合BTC转化治疗热点问题和实际临床应

用情况，形成本共识。

证据等级及推荐强度说明

工作组采用德尔菲问卷调查法形成的共识进行专家函询。投票设置为5个选

项：（1）完全同意；（2）基本同意，有保留意见；（3）意见未定；（4）反对；

（5）完全反对。专家可对每条共识提出修改意见。共识度（完全同意+基本同

意的专家数）/专家总数×100%。若共识度≥80%，则视为达成共识并通过；若共

识度80%，则根据专家的反馈意见进行修改，并以函询的方式再次进行投票并计

算共识度。专家组对证据等级的分类采用推荐意见分级的GRADE系统。推荐意见

的形成参考GRADE系统对推荐意见分级的指导，同时结合专家经验，分为强推荐

和弱推荐。本共识最终经43名专家组成员共同参与讨论并逐条对相关陈述进行

讨论和投票，形成15条共识意见。

共识正文

一、BTC的转化治疗现状

近年来，BTC已进入综合治疗时代，系统治疗也取得了一定进展。接受度伐

利尤单抗联合吉西他滨和顺铂、帕博利珠单抗联合吉西他滨和顺铂治疗患者的中

位总体生存时间分别为12.9个月、12.7个月，且安全性良好［4-5］。精准靶

向治疗在BTC中也展现出一定的临床应用价值，通过针对特定基因突变，如HER