纯化水与注射用水及纯蒸汽系统URS.pdf

制药用水（用汽）生产、储存、分配管道系统

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分发部门：

总经理[√]总经理助理[]临床前研究部[]生产部[√]

工艺开发部[]质量保证部[√]临床研究部[]综合办[]

申报注册部[]工程设备部[√]质量标准研究及质量检验部[]

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目录

1目的.错误！未定义书签。

2范畴.错误！未定义书签。

3供应商工作内容.错误！未定义书签。

4供应商工作范围.错误！未定义书签。

5技术要求.错误！未定义书签。

5.1纯化水机.错误！未定义书签。

5.1.1总体概况错误！未定义书签。

5.2.1技术要求错误！未定义书签。

5.2.1.1纯化水系统总体技术要求错误！未定义书签。

5.2.1.2预处理单元.错误！未定义书签。

5.2.1.3RO反渗透装置.错误！未定义书签。

5.2.1.4EDI部分错误！未定义书签。

5.2.1.5电气要求.错误！未定义书签。

5.2.1.6文件要求.错误！未定义书签。

5.2纯化水存储分配系统错误！未定义书签。

5.2.2技术要求错误！未定义书签。

5.2.2.1水质.错误！未定义书签。

5.2.2.2机械部分.错误！未定义书签。

5.2.2.3仪表和自控部分.错误！未定义书签。

5.2.2.4纯化水体详细参数.错误！未定义书签。

5.3蒸馏水机.错误！未定义书签。

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