糕点生产许可证审查详细规则与标准.docx
糕点生产许可证审查详细规则与标准
目录
一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
（一）目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
（二）适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
（三）定义与术语．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
二、基本要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
（一）生产场所要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
（二）设备设施要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
（三）人员要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
（四）质量管理要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
（五）其他相关要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
三、生产许可审查流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
（一）申请与受理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
（二）现场核查准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
（三）现场核查实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
（四）整改与验收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
（五）证书发放与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
四、审查内容与方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
（一）生产条件审查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
生产环境检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
设备设施验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
生产过程控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
（二）质量管理审查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
质量管理体系建立与运行情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
风险评估与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
不良品控制与处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
（三）产品检验与测试．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
检验方法与标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40
检验设备设施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40
测试结果评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44
五、审查结论与处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45
（一）审查结论．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45
（二）整改建议．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46
（三）处理措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48
六、附则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48
（一）相关法律法规依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．49
（二）名词解释．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．52
（三）附件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．53
糕点生产许可证申请书格式．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．