质量管理体系基础知识.pptx
质量管理体系基础知识
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课程大纲
一、ISO9001：2008定义及基础知识
二、质量管理体系的四阶文件
三、质量管理体系的八大原则
四、质量管理体系的PDCA循环
五、质量管理体系要求制订的程序文件
六、公司质量管理体系概况
七、公司体系文件管制流程
（一）ISO的定义及基础知识
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ISO定义：是国际标准化组织的英文简称
(即：InternationalOrganizationForStandardization）
该组织是非政府机构、非盈利性组织。总部:瑞士日內瓦。
ISO9000系列四个核心标准：
ISO9000：2005《质量管理体系基础和术语》
ISO9001：2008《质量管理体系要求》
ISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》
ISO19011:2002《质量和环境管理体系审核指南》
ISO精神：说、写、做一致
（二）质量管理体系的四阶文件
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质量手冊
作业程序
作业指导书
表单记录
第一阶:确定途径和职责
第二阶：确定谁、做什么、何时做
第三阶：
回答如何做
第四阶：
信息的记录，诸如表格、表单、标签
（二）八大原则
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以顾客为中心
01
领导作用
02
全员参与
03
过程方法
04
管理的系统方法
05
持续改进
06
基于事实的决策方法
07
互利的供方关系
08
组
织
顾
客
明确顾客需求
确立目标
确立良好沟通
提供顾客所需产品
顾客满意测量评价
处理好与顾客间关系
获得利润
企业获利，永续经营
方针
目标
顾客
需求
最高管理者
整合力量
充分考虑各方需求；
规划远景目标，建立方针/目标；
营造良好环境；
提供所需资源；
承认绩效，激励员工。
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ISO9000
基层
领导层
了解顾客需求
了解方针目标
明确职责权限
主动评估业绩
提高工作积极性
全员参与
1
过程方法
2
顾客需求
3
顾客满意
5
持续改进
6
资源管理
8
产品/服务实现
7
测量、分析、改进
4
管理职责
9
产品/服务
顾客的需求和期望
质量方针质量目标
确定后续的措施
评审改进措施
评价改进结果
实施改进
确定过程和职责
确定改进方向
确定过程测量方法
监控改进效果
P
A
C
D
P
A
C
D
P
A
C
D
TQM
顾客满意
01
顾客满意
02
正确决策
03
真实资讯
04
统计技术分析
05
竞争对手资讯
06
管理信息
07
客户期望
01
互利的供方关系
02
供方
（原材料）
03
组织
（产品）
04
客户
（满意）
05
$
06
$
07
协助、指导
1
实施(Do)
2
研究/检查
(Study/Check)
3
校正(Action)
4
计划(Plan)
过程方法（PDCA循环）
（四）质量管理体系要求制订的程序文件
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4.2.3文件控制
1
4.2.4记录控制
2
8.2.2內部审核
3
8.3不合格品控制
4
8.5.2纠正措施
5
8.5.3預防措施
公司制订了34份程序文件,
查询地址：
6
（五）公司质量管理体系概况
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QE
曹云华代
IPQC
戴鸿昌
总监
SQE
QS
吴月芹
PQE
CQE
品质系统维护
DCC
QC
曹云华
OQC
IQC
QE
蔡萌禹
IPQC
经理
陈今
SQE
QS
吴月芹
仪校/可靠度测试
PQE
CQE
间接部门零缺点稽核
品质系统维护
DCC
QC
曹云华
OQC
IQC
（五）公司质量管理体系概况
1、ISO9001：2008质量管理者代表：陈今(经理)
其职责如下：
1）确保体系所需的过程得到建立、实施和保持。
2）定期的内审，验证体系的运行效果。
3）向最高管理者报告体系的业绩和改进需求。
4）确保在整个公司提高满足客户要求的意识。
5）质量管理体系有关事宜的对外联络等。
2、公司于2005/11/15取得ISO9001：2000证书
01
品质政策
02
以顾客满意度为基本条件
03
求全方位规格标准的提升
04
达到超前产品之卓越标准
05
品质目标
06
客户满意度≥92%,每年递增1%
07
T1送样规格达成率≥95%
08
T1铜件送样周期≤10天
09
T1塑胶件送样周期≤30天
10
公司质量管理体系概况
OK
NG
文件制\修订申请
文件审核
DCC编号(新制订)
流程图
责任部门/人
各相关部门
DCC
上传OA系统
DCC
各相关部门
各相关部门
确认格式
DCC
NG
文件汇签
NG
OK
OK
OK
文件核准
NG
各相关部门
各相关部门
注:文件审核与核准依以下签核权限设置:
电子与纸档