质量管理体系认证流程与方案模板大全.docx

质量管理体系认证流程与方案模板大全

目录

一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

1.1目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

1.1.1阐明目的与宗旨．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

1.1.2突出重要性与必要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

1.1.3阐述价值与作用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

1.2适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

1.2.1明确适用对象．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

1.2.2界定适用领域．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

1.2.3确定适用边界．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

1.3术语与定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

1.3.1解释核心概念．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

1.3.2界定专业术语．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

1.3.3统一理解标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

1.4基本原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

1.4.1强调核心理念．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

1.4.2阐述指导方针．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

1.4.3介绍基本准则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

二、质量管理体系建立．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

2.1文件化体系构建．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

2.1.1制定体系文件框架．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

2.1.2编写程序文件指南．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

2.1.3规范记录管理要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

2.2组织机构设置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

2.2.1确定组织架构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

2.2.2明确职责权限．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45

2.2.3建立沟通机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45

2.3流程优化设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

2.3.1分析业务流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48

2.3.2识别关键环节．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50

2.3.3优化流程方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．54

2.4资源配置管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．56

2.4.1评估资源需求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．57

2.4.2配置人员资源．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．58

2.4.3管理设备资源．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．59

三、质量管理体系实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．61

3.1内部审核机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．63

3.1.1制定审核计