质量管理体系认证流程图..pdf

管理体系认证实施程序 认证实施程序如下图所示： 认证机构 企业 介绍认证信息 询问 受理申请 提出申请 签定合同 文件审查 提交质量管理体系文件 申请方要求时 否 符合？ 是 预审核 现场审核准备 申请方确认 现场审核 是 发现不合 采取纠正措施 格？ 否 是 否 所有不合格 推荐认证 关闭？ 认证决定与发证注册 监督审核 复评 一、认证的申请与受理 1. 申请质量管理体系认证的基本条件： ● 具有独立的法人地位； ● 产品生产服务符合国家法规的规定；/ ● 申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。 2. 申请方应填写 《管理体系认证申请表》，认证机构在收到申请之后，做出受理 与否的书面答复。 3. 在接受申请后，双方签定认证合同，同时，由申请方签署 《受审核方反馈信 息单》。 二、审核准备 1. 在安排审核前，申请方应确保： ● 建立了文件化的质量管理体系； ● 质量管理体系运行三个月以上； ● 至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有 的场所和标准条款。 2. 申请方应向认证机构提供 ● 质量手册及程序文件一套； 3. 认证机构将对上报文件进行审查，并将文件审查报告反馈给企业。需要时， 申请方对质量手册作适当修改后，再次报送认证机构复审。文件审查合格后，才 能安排现场审核。 三、预审核 （委托方需要时） 预审核的目的在于： ● 确定受审核方的质量管理体系是否就位，能够迎接认证审核； ● 使受审核方取得对认证机构审核程序与方法及审核气氛的感性认识； 认证机构对预审核做以下控制： ● 对同一受审核方的预审核次数不超过一次； ● 预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%； ● 不因预审核而减少正式审核的人日数。 认证机构将根据预审核的情况，考虑安排正式审核的时间与审核组人选。 四、现场审核 1. 认证机构至少在审核开始的一周前将审核计划 （包括审核员名单、审核日期 和日程安排）书面通知受审核方，经受审核方确认后，按计划实施现场审核。 2. 审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文 件与记录。 3. 审核采用抽样的方法，审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的方 式，寻找受审核方质量管理体系符合认证标准及相关职能文件的证据。对于未能 提供符合标准及质量管理体系文件证据的部门/岗位/人员/活动，审核组将开具不