质量管理体系手册质量标准与控制流程.doc

质量管理体系手册质量标准与控制流程

TOC\o1-2\h\u31413第一章质量管理体系概述 1

151751.1质量管理体系的范围和目标 1

147201.2质量管理原则 1

12089第二章质量方针与目标 2

113422.1质量方针的制定与发布 2

194542.2质量目标的设定与分解 2

21267第三章组织架构与职责 2

190903.1组织结构与职责分工 2

164603.2质量管理团队的职责与权限 3

811第四章资源管理 3

256874.1人力资源管理 3

168074.2设备与设施管理 3

27823第五章产品实现过程 3

47035.1产品策划与设计开发 3

76565.2生产与服务提供过程 3

29362第六章测量、分析与改进 4

16896.1监视与测量 4

273296.2不合格品控制与纠正措施 4

6815第七章内部审核与管理评审 4

5647.1内部审核的实施 4

3417.2管理评审的流程 4

20482第八章持续改进 4

303938.1持续改进的机制与方法 4

96128.2质量改进项目的管理 5

第一章质量管理体系概述

1.1质量管理体系的范围和目标

质量管理体系的范围涵盖了组织内与产品或服务质量相关的所有过程和活动。这包括从原材料采购、产品设计与开发、生产制造、销售与服务等各个环节。其目标是保证产品或服务满足客户的需求和期望，提高客户满意度，增强组织的市场竞争力。通过建立质量管理体系，组织能够有效地识别和管理质量风险，持续改进质量绩效，实现长期的商业成功。

1.2质量管理原则

质量管理原则是质量管理体系的基础，包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策和关系管理。以顾客为关注焦点意味着组织要理解顾客的需求和期望，并努力满足这些需求。领导作用强调领导者要确立组织的质量方针和目标，并营造一个有利于质量管理的环境。全员参与要求组织的每个成员都要积极参与质量管理活动，为实现质量目标贡献自己的力量。过程方法是将质量管理活动视为一系列相互关联的过程，通过对这些过程的管理和优化，实现质量目标。改进是质量管理的永恒主题，组织要不断寻求改进的机会，提高质量管理水平。循证决策要求组织在决策过程中依据数据和信息进行分析和判断。关系管理则强调组织要与供应商、合作伙伴和其他相关方建立良好的合作关系，共同实现质量目标。

第二章质量方针与目标

2.1质量方针的制定与发布

质量方针是组织在质量方面的总的宗旨和方向，它由组织的最高管理者制定并发布。质量方针应体现组织的经营战略和对质量的承诺，为质量目标的制定提供框架。在制定质量方针时，应充分考虑组织的内外部环境、客户的需求和期望、法律法规的要求等因素。质量方针应具有明确性、适应性和可测量性，以便于组织内部的理解和贯彻执行。

2.2质量目标的设定与分解

质量目标是质量方针的具体体现，是组织在一定时期内所要达到的质量水平。质量目标应与质量方针保持一致，并具有可测量性、可实现性和挑战性。在设定质量目标时，应根据组织的实际情况，将质量目标分解到各个部门和岗位，形成一个层次分明、相互关联的质量目标体系。通过对质量目标的定期评估和考核，保证组织的质量管理工作能够持续有效地进行。

第三章组织架构与职责

3.1组织结构与职责分工

组织应建立一个合理的组织结构，以保证质量管理体系的有效运行。组织结构应明确各部门之间的职责和权限，避免出现职责不清、推诿扯皮的现象。在设计组织结构时，应考虑组织的规模、业务特点和管理需求等因素。同时应根据质量管理体系的要求，对各部门的职责进行明确的规定，保证每个部门都知道自己在质量管理体系中的职责和作用。

3.2质量管理团队的职责与权限

质量管理团队是质量管理体系的核心力量，负责组织和协调质量管理工作。质量管理团队的职责包括制定质量管理计划、组织质量培训、监督质量控制过程、处理质量问题等。质量管理团队应具有足够的权力和资源，以保证其能够有效地履行职责。同时质量管理团队应与其他部门保持密切的沟通和协作，共同推动质量管理工作的开展。

第四章资源管理

4.1人力资源管理

人力资源是组织最重要的资源之一，对质量管理体系的有效运行起着的作用。组织应根据质量管理体系的要求，确定所需的人力资源，并通过招聘、培训、考核等方式，保证员工具备相应的知识、技能和经验。同时组织应建立一个良好的激励机制，鼓励员工积极参与质量管理活动，提高工作质量和效率。

4.2设备与设施管理

设备与设施是组织生产和服务的重要物质基础，对产品或服务的质量有着直