质量手册质量管理体系标准与流程指引.doc

质量手册质量管理体系标准与流程指引

TOC\o1-2\h\u28536第一章质量管理体系概述 1

157811.1质量管理体系的范围 1

50251.2质量管理体系的过程方法 1

13206第二章管理职责 2

9382.1管理承诺 2

6452.2以顾客为关注焦点 2

31710第三章资源管理 2

93473.1人力资源管理 2

187413.2基础设施管理 2

10539第四章产品实现 2

249204.1产品实现的策划 2

107704.2与顾客有关的过程 3

20433第五章测量、分析和改进 3

91505.1监视和测量 3

188565.2不合格品控制 3

24392第六章内部审核 3

7656.1内部审核的策划 3

148676.2内部审核的实施 3

32352第七章管理评审 4

174747.1管理评审的策划 4

30587.2管理评审的输入和输出 4

13264第八章持续改进 4

78358.1持续改进的策划 4

229048.2纠正措施和预防措施 4

第一章质量管理体系概述

1.1质量管理体系的范围

质量管理体系的范围涵盖了组织的各项活动和产品，包括产品的设计、开发、生产、销售和售后服务等环节。确定质量管理体系的范围时，需考虑组织的内外部环境、相关方的需求和期望，以及组织的产品和服务特点。通过明确质量管理体系的范围，保证组织的各项活动都能在有效的管理和控制之下，提高产品和服务的质量，满足顾客的需求和期望。

1.2质量管理体系的过程方法

质量管理体系采用过程方法进行管理。将组织的活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地实现组织的目标。过程方法包括识别组织的过程，确定这些过程的顺序和相互作用，以及对这些过程进行管理和持续改进。通过对过程的输入、输出、资源和活动的明确，以及对过程绩效的监视和测量，不断优化过程，提高质量管理体系的有效性和效率。

第二章管理职责

2.1管理承诺

管理层对质量管理体系的建立、实施和持续改进做出承诺。管理层应通过制定质量方针、确定质量目标、提供必要的资源等方式，表明对质量管理体系的重视和支持。同时管理层应积极参与质量管理体系的各项活动，推动质量管理体系的有效运行。

2.2以顾客为关注焦点

组织的生存和发展依赖于顾客，因此应以顾客为关注焦点。了解顾客的需求和期望，将其转化为产品和服务的要求，并通过有效的质量管理体系保证这些要求得到满足。不断收集顾客的反馈信息，用于改进产品和服务质量，提高顾客满意度。

第三章资源管理

3.1人力资源管理

人力资源是组织发展的重要资源，因此需要进行有效的人力资源管理。根据组织的需求，确定人员的能力要求，通过招聘、培训、考核等方式，保证员工具备所需的能力和素质。为员工提供良好的工作环境和发展机会，激励员工积极工作，提高工作绩效。

3.2基础设施管理

基础设施是组织正常运行的重要保障，包括建筑物、设备、工作场所等。组织应根据生产和服务的需要，确定基础设施的需求，并进行有效的管理和维护。定期对基础设施进行检查和维护，保证其处于良好的运行状态，为组织的生产和服务提供可靠的支持。

第四章产品实现

4.1产品实现的策划

产品实现的策划是保证产品能够满足顾客需求和期望的重要环节。在产品实现的策划过程中，需要确定产品的质量目标、要求和流程，以及所需的资源和文件。通过策划，明确产品实现的各个阶段和相关责任，为产品的顺利生产和交付提供保障。

4.2与顾客有关的过程

与顾客有关的过程包括了解顾客需求、与顾客沟通、处理顾客订单等。组织应通过市场调研、顾客反馈等方式，了解顾客的需求和期望，并将其转化为产品和服务的要求。与顾客保持良好的沟通，及时回应顾客的咨询和投诉，提高顾客满意度。

第五章测量、分析和改进

5.1监视和测量

监视和测量是质量管理体系中的重要环节，通过对过程和产品的监视和测量，了解质量管理体系的运行情况和产品的质量状况。确定监视和测量的项目、方法和频率，收集相关数据，并进行分析和评价。根据监视和测量的结果，采取相应的措施，保证质量管理体系的有效运行和产品质量的持续改进。

5.2不合格品控制

不合格品控制是保证产品质量的重要手段。建立不合格品控制程序，对不合格品进行识别、标识、隔离和处置。分析不合格品产生的原因，采取相应的纠正措施，防止不合格品的再次发生。同时对不合格品的处置情况进行跟踪和验证，保证不合格品得到有效控制。

第六章内部审核

6.1内部审核的策划

内部审核是质量管理体系自我检查和评价的重要手段。制定内部审核计划，明确审核的目的、范围