临床试验合同样本.docx
临床试验合同样本
第一篇范文：合同编号：__________
合同双方：
甲方（试验药品/医疗器械提供方）：
名称：________________________
地址：________________________
法定代表人：____________________
联系方式：____________________
乙方（临床试验实施方）：
名称：________________________
地址：________________________
法定代表人：____________________
联系方式：____________________
鉴于甲方拥有某种药品/医疗器械的专利权或使用权，乙方愿意接受甲方的委托，对甲方的药品/医疗器械进行临床试验，双方经友好协商，达成如下协议：
一、临床试验目的
1.1本试验旨在评估甲方的药品/医疗器械在人体内的安全性、有效性及适应症。
1.2本试验旨在为甲方的药品/医疗器械在临床应用提供科学依据。
二、临床试验内容
2.1乙方负责组织、实施、管理和监督临床试验。
2.2乙方应按照国家相关法律法规、临床试验方案和伦理审查要求，开展临床试验。
2.3乙方应确保临床试验过程中的数据真实、准确、完整。
三、临床试验方案
3.1双方应共同制定临床试验方案，包括试验设计、样本量、试验方法、观察指标、统计分析方法等。
3.2临床试验方案经双方协商一致后，报伦理委员会审查批准。
四、临床试验进度
4.1双方应按照临床试验方案约定的时间节点，完成临床试验的各项工作。
4.2乙方应在临床试验结束后，向甲方提交临床试验总结报告。
五、知识产权
5.1甲方的药品/医疗器械专利权、使用权等相关知识产权，归甲方所有。
5.2乙方在临床试验过程中产生的数据、资料等，归乙方所有。
六、保密义务
6.1双方对本合同内容以及临床试验过程中涉及的技术、商业秘密负有保密义务。
6.2未经对方同意，任何一方不得向第三方泄露本合同内容或临床试验过程中的相关信息。
七、违约责任
7.1任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任。
7.2违约方应向守约方支付违约金，违约金数额由双方协商确定。
八、争议解决
8.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。
8.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。
九、合同生效与终止
9.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。
9.2本合同有效期为____年，自合同生效之日起计算。
十、附件
10.1附件一：临床试验方案
10.2附件二：伦理审查批件
10.3附件三：临床试验知情同意书
本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方（盖章）：____________________
乙方（盖章）：____________________
签订日期：____________________
备注：本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议。
第二篇范文：第三方主体+甲方权益主导
合同编号：__________
合同双方：
甲方（试验药品/医疗器械提供方）：
名称：________________________
地址：________________________
法定代表人：____________________
联系方式：____________________
乙方（临床试验实施方）：
名称：________________________
地址：________________________
法定代表人：____________________
联系方式：____________________
丙方（临床试验数据统计分析方）：
名称：________________________
地址：________________________
法定代表人：____________________
联系方式：____________________
鉴于甲方拥有某种药品/医疗器械的专利权或使用权，乙方愿意接受甲方的委托，对甲方的药品/医疗器械进行临床试验，丙方作为数据统计分析方，为试验提供专业服务，双方经友好协商，达成如下协议：
一、临床试验目的
1.1本试验旨在评估甲方的药品/医疗器械在人体内的安全性、有效性及适应症。
1.2本试验旨在为甲方的药品/医疗器械在临床应用提供科学依据。
二、第三方丙方责任与权利
2.1丙方负责对临床试验数据进行统计分析，确保数据的准确性、可靠性和完整性。
2.2丙方有权获取临床试验的原始数据，但须遵守保密义务，未经甲方同意不得向第三方泄露。
2.3丙方有权根据临床试验方案和甲方的要求，提出数据分析报告。
2.4丙方有权要求甲方提供必要的技术支持和服