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2023执业药师笔试必备备考资料

药学专业知识（一）

1.药物稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用一批原料药进行，加速试验与长期试验要求用三批供试品进行。

2.药物的溶解度是指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量，一般以一份溶质（1g或1ml）溶于若干毫升溶剂中表示。

3.药物的分配系数是药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。通常使用正辛醇和水，即药物在正辛醇中的浓度与在水中浓度之比，用P表示，其对数lgP用于表示药物亲脂性或亲水性的参数。

4.药物的酸碱性、解离度和pKa是影响药效的重要因素。当药物的pKa与介质pH相差2个或2个以上单位时，非解离型和解离型药物浓度比可由下式近似计算：对于弱酸性药物，pKapH=lg（[HA]/[A?]）；对于弱碱性药物，pHpKa=lg（[B]/[BH?]）。

5.药物的转运方式主要有被动转运（包括简单扩散和滤过）、载体转运（包括主动转运和易化扩散）和膜动转运（包括胞饮、吞噬和胞吐）。简单扩散是大多数药物的转运方式，其转运速度与药物的浓度差、脂溶性、膜面积等有关。

6.药物的剂型按给药途径分类可分为经胃肠道给药剂型（如散剂、片剂、胶囊剂等）和非经胃肠道给药剂型（如注射剂、气雾剂、贴剂等）。

7.液体制剂按分散系统分类可分为均相液体制剂（如低分子溶液剂、高分子溶液剂）和非均相液体制剂（如溶胶剂、乳剂、混悬剂）。

8.注射剂的质量要求包括无菌、无热原、可见异物、不溶性微粒、渗透压、pH、稳定性等。热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是脂多糖。去除热原的方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法等。

9.片剂的辅料可分为填充剂（如淀粉、蔗糖、乳糖等）、黏合剂（如淀粉浆、羟丙基甲基纤维素等）、崩解剂（如干淀粉、羧甲基淀粉钠等）、润滑剂（如硬脂酸镁、滑石粉等）。

10.胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）和肠溶胶囊。不宜制成胶囊剂的药物有药物的水溶液或稀乙醇溶液、易风化的药物、吸湿性强的药物等。

11.栓剂的基质可分为油脂性基质（如可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯等）和水溶性基质（如甘油明胶、聚乙二醇等）。

12.气雾剂的组成包括抛射剂（如氟氯烷烃、氢氟烷烃等）、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统。

13.药物的代谢主要在肝脏进行，参与药物代谢的酶主要是细胞色素P450酶系。药物代谢的第Ⅰ相反应包括氧化、还原、水解等，第Ⅱ相反应是结合反应（如与葡萄糖醛酸、硫酸、甘氨酸等结合）。

14.药物动力学参数中，表观分布容积（V）是指体内药物按血药浓度在体内分布所需体液的容积；消除速率常数（k）表示单位时间内药物从体内消除的分数；半衰期（t?/?）是指体内药量或血药浓度下降一半所需要的时间，t?/?=0.693/k；血药浓度时间曲线下面积（AUC）反映药物进入体循环的相对量。

15.单室模型静脉注射给药，血药浓度与时间的关系为C=C?e???，其中C?为初始血药浓度，C为t时刻的血药浓度。

16.单室模型静脉滴注给药，稳态血药浓度（Css）与滴注速度（k?）、消除速率常数（k）和表观分布容积（V）有关，Css=k?/kV。

17.药物相互作用可分为药动学相互作用和药效学相互作用。药动学相互作用包括影响药物的吸收、分布、代谢和排泄；药效学相互作用包括协同作用（相加作用、增强作用、增敏作用）和拮抗作用（生理性拮抗、药理性拮抗）。

18.药物的不良反应包括副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发反应、特异质反应等。副作用是指药物在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的作用。

19.药物的治疗指数（TI）是指半数致死量（LD??）与半数有效量（ED??）的比值，TI=LD??/ED??，TI值越大，药物越安全。

20.受体的特性包括饱和性、特异性、可逆性、灵敏性和多样性。受体的类型有G蛋白偶联受体、配体门控离子通道受体、酶活性受体和细胞核激素受体。

21.激动药是指既有亲和力又有内在活性的药物，能与受体结合并激动受体产生效应。分为完全激动药和部分激动药，完全激动药有较强的亲和力和内在活性（α=1），部分激动药有较强的亲和力，但内在活性较弱（0α1）。

22.拮抗药是指有亲和力但无内在活性（α=0）的药物，能与受体结合，结合后可阻断受体与激动药结合。分为竞争性拮抗药和非竞争性拮抗药，竞争性拮抗药可使激动药的量效曲线平行右移，最大效应不变；非竞争性拮抗药可使激动药的量效曲线下移，最大效应降低。

23.药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能保持其质量的期限。有效期的表示方法有直接标明有效期、直接标明失效期、标明有效期年限等。

24.药物制剂的稳