2025年执业药师必备备考资料.docx

2025年执业药师必备备考资料

一、药学专业知识（一）

（一）药物与药品

1.药物的定义是可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用以预防、诊断和治疗疾病的物质。药物来源包括天然药物、化学合成药物、生物技术药物等。例如，青蒿素是从植物黄花蒿中提取的天然药物，用于治疗疟疾；阿司匹林是常见的化学合成解热镇痛药。

2.药品的质量特性有有效性、安全性、稳定性、均一性。有效性是指药品在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。均一性是指药品的每一单位产品（如一片药、一支注射剂或一箱料药等）都符合有效性、安全性的规定要求。

3.药品的特殊性包括专属性、两重性、质量的重要性、限时性。专属性是指药品为了预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，针对性强，不可互相替代。两重性是指药品有防病治病的一面，也有不良反应的一面，如糖皮质激素在抗炎、抗休克等方面有良好效果，但长期使用可引起多种不良反应。

（二）药物剂型与制剂

1.药物剂型的分类

按给药途径分类：经胃肠道给药剂型，如散剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等；非经胃肠道给药剂型，包括注射给药（如静脉注射、肌肉注射等）、皮肤给药（如软膏剂、贴剂等）、口腔给药（如含片、舌下片等）、鼻腔给药（如滴鼻剂、喷雾剂等）、肺部给药（如气雾剂、粉雾剂等）、眼部给药（如滴眼剂、眼膏剂等）、直肠、阴道和尿道给药（如栓剂等）。

按分散系统分类：溶液型（如药物的水溶液、醇溶液等）、胶体溶液型（如蛋白质溶液、高分子溶液等）、乳剂型（如静脉脂肪乳等）、混悬型（如炉甘石洗剂等）、气体分散型（如气雾剂等）、固体分散型（如散剂、颗粒剂、片剂等）和微粒分散型（如微球、微囊等）。

2.药物剂型的重要性

可改变药物的作用性质，如硫酸镁口服剂型用作泻下药，而50%硫酸镁注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、解痉作用。

可调节药物的作用速度，如注射剂、气雾剂等发挥药效迅速，常用于急救；丸剂、缓控释制剂等作用缓慢，可用于慢性疾病的治疗。

可降低（或消除）药物的不良反应，如氨茶碱治疗哮喘病可引起心跳加快，若制成栓剂则可消除这种不良反应。

可产生靶向作用，如脂质体、微球等微粒制剂可将药物浓集于肝、脾等器官，实现靶向治疗。

可提高药物的稳定性，某些药物制成固体制剂比液体制剂更稳定，如易氧化的药物制成胶囊剂可减少与空气的接触。

可影响疗效，药物晶型、处方组成、制备工艺等因素会影响药物的溶出速度和吸收，从而影响疗效。

3.制剂的质量要求

无菌制剂，如注射剂、眼用制剂等要求无菌，不得含有任何活的微生物。

热原，注射剂、输液等必须检查热原，热原是微生物产生的内毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，其中脂多糖是主要成分，具有水溶性、不挥发性、耐热性等特性，可采用高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法等除去。

澄明度，注射剂等液体制剂应澄明，不得有可见的浑浊或异物。

安全性，制剂应无刺激性、毒性小，不会对用药部位或全身产生不良影响。

稳定性，制剂在规定的储存条件下，应保持其质量稳定，有效成分含量在有效期内符合规定要求。

（三）药物化学结构与药物作用

1.药物的结构与命名

化学名是根据药物的化学结构进行命名，如对乙酰氨基酚，其化学名为N(4羟基苯基)乙酰胺，反映了药物的化学组成和结构特征。

通用名是国家或国际通用的名称，不受专利和行政保护，是药典中使用的名称，如阿司匹林、布洛芬等。

商品名是药品生产企业为其产品注册的名称，具有专用性，不得冒用、顶替，如泰诺林（对乙酰氨基酚的商品名之一）。

2.药物结构与药物活性

药物的官能团与药效，常见的官能团有羟基、羧基、氨基、卤素等。羟基可增强药物的水溶性，如乙醇；羧基具有酸性，可与碱成盐增加药物的水溶性，如阿司匹林；氨基显碱性，可与酸成盐，如肾上腺素；卤素可增加药物的脂溶性，如氯霉素中的氯原子。

药物的立体结构与药效，包括旋光异构和几何异构。旋光异构体的生物活性可能不同，如左旋多巴具有抗震颤麻痹作用，而右旋多巴则无此活性；几何异构体的生物活性也可能有差异，如顺铂是一种有效的抗癌药物，而反铂则无抗癌活性。

3.药物作用机制

作用于受体，大多数药物通过与受体结合发挥作用，如β受体阻滞剂普萘洛尔可阻断心脏β受体，减慢心率；激动剂与受体结合后产生生理效应，拮抗剂与受体结合后阻止激动剂与受体结合，从而产生拮